Desarrollo de vías de anestesia regional

Andrew Neice y Michael J. Barrington

INTRODUCCIÓN

La anestesia regional se practica mejor en el contexto de protocolos anestésicos y quirúrgicos estandarizados; estos planes se conocen generalmente como vías anestésicas. Para un paciente que se somete a una cirugía que utiliza una vía anestésica, muchas de las decisiones sobre el cuidado del paciente no se toman al lado de la cama en el período preoperatorio inmediato, sino mucho antes de la cirugía al considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios de varios tratamientos anestésicos y perioperatorios. opciones. Cuando están bien diseñadas, las vías anestésicas pueden mejorar la atención del paciente al garantizar que los pacientes reciban una atención consistente, coordinada y basada en evidencia. También pueden reducir costos al eliminar intervenciones innecesarias y reducir complicaciones. Por supuesto, las vías no deben seguirse de manera indiscriminada, ya que algunos pacientes requerirán modificaciones para compensar las condiciones médicas específicas o las preferencias del paciente. Independientemente, las vías anestésicas permiten a los médicos centrarse en las características únicas de un paciente en lugar de las características comunes de toda una cohorte, que ya se examinaron durante el desarrollo de la vía.

En esencia, las vías anestésicas (o las vías clínicas en cualquier campo) son una serie de decisiones médicas. Como líderes del hogar quirúrgico perioperatorio, los anestesiólogos son los más adecuados para liderar su diseño. A menudo, surgen muchos problemas sutiles en el desarrollo de una vía que pueden no ser familiares para nadie más que para un médico que participa frecuente y personalmente en la atención del paciente. Además, las relaciones de trabajo de los anestesiólogos con los cirujanos, los administradores y todo el equipo de quirófano son fundamentales para el desarrollo y el éxito de las rutas de los pacientes. La coordinación entre especialidades es vital para el desarrollo exitoso de vías anestésicas. Las decisiones anestésicas afectarán con frecuencia la capacidad de los pacientes para rehabilitarse en el período posoperatorio inmediato, por lo que las vías anestésicas y quirúrgicas deben diseñarse mediante un esfuerzo de equipo.

Debido a que existe evidencia de que el uso de anestesia regional puede afectar la mortalidad y la morbilidad de las cirugías comunes, y debido a que el control del dolor en el período posoperatorio suele ser un desafío, la anestesia regional (ya sea bloqueo neuroaxial o periférico) suele ser una característica clave de las vías anestésicas. Por lo tanto, el desarrollo de vías es de particular interés para los profesionales cuya práctica clínica incluye la anestesia regional.

El diseño y la implementación de vías clínicas requieren habilidades que a menudo no se enseñan durante la formación de residencia. Los médicos adaptan sus tratamientos teniendo en cuenta las características únicas de cada paciente. Esto está relacionado con la formación de médicos diseñada para obtener y sintetizar datos para un paciente específico. Las vías clínicas, por el contrario, deben diseñarse para optimizar la experiencia promedio de una cohorte de pacientes, a menudo haciendo concesiones y compromisos en el proceso. El conocimiento de la epidemiología y las estadísticas son vitales para el diseño efectivo de vías clínicas. La estimación numérica de los resultados probables y la elección de los que califican más favorablemente es fundamental para el desarrollo de la vía.

Los beneficios de una vía de anestesia, por supuesto, dependerán de las peculiaridades de la vía en sí, la institución, las técnicas quirúrgicas y anestésicas y los otros proveedores de atención médica que utilizan la vía (como atención de enfermería, fisioterapia, etc.). Un camino diseñado para una institución puede no ser apropiado para otra institución, razón por la cual en este capítulo hemos optado por enfatizar el proceso de desarrollo de caminos en lugar de presentar caminos específicos. Además, los objetivos de una vía anestésica pueden variar: algunas vías pueden diseñarse para reducir la morbilidad o la mortalidad, mientras que otras pueden centrarse en reducir los costos y mantener un alto nivel de atención al paciente. Los objetivos comunes de una vía anestésica incluyen reducir la morbilidad y la mortalidad hospitalarias, reducir la duración de la estancia hospitalaria, reducir los costos, mejorar la satisfacción del paciente, reducir las readmisiones y mejorar los resultados funcionales a largo plazo.

A pesar de esta heterogeneidad, existe evidencia de que, en términos generales, las vías clínicas mejoran la atención al paciente. Un metanálisis reciente de las vías clínicas encontró que estaban asociadas con tasas más bajas de complicaciones del paciente (p. ej., infecciones de heridas, sangrado y neumonía), así como con una mejor documentación. La mayoría de los estudios incluidos en el metanálisis también mostraron una reducción en la duración de la estadía y los costos hospitalarios sin un mayor riesgo de tasas de reingreso y mortalidad. Sin embargo, es posible que algunas vías clínicas también puedan mejorar estos resultados. La considerable heterogeneidad de las vías clínicas exitosas no ha permitido a los investigadores identificar características comunes a las vías clínicas exitosas (o no exitosas). Sin embargo, los principios básicos de la gestión de riesgos pueden implementarse para ayudar en el diseño de vías clínicas, y parece probable que el desarrollo de un marco común reutilizable para abordar las vías clínicas aumente la probabilidad de éxito.

En este capítulo, presentamos un marco para el desarrollo de vías clínicas y revisamos algunos de los conocimientos previos necesarios para este proceso. También presentamos escenarios de casos que ilustran las sutilezas en la aplicación de la literatura médica existente a las vías clínicas. Finalmente, presentamos los componentes de una vía quirúrgica para la artroplastia total de rodilla.

MARCO PARA VÍAS ANESTÉSICAS

Un ejemplo de un solo componente de una vía clínica se muestra en Tabla 1. Este es un componente de un camino más amplio para la artroplastia articular total, que se analiza con más detalle en la sección final de este capítulo. Este componente describe los premedicamentos orales estándar para la cirugía y contiene información específica sobre la dosis, las contraindicaciones comunes y las adiciones comunes a la vía que pueden ser necesarias para algunos pacientes. Aunque el desarrollo de una vía clínica a menudo implica largos análisis con incertidumbres, los elementos finales de la vía deben ser breves y específicos. Además de los medicamentos previos recomendados, las vías pueden tener muchos elementos diferentes; por ejemplo, vea los que se muestran en Tabla 2.

Cabe señalar que, aunque las vías desarrolladas por los anestesiólogos se ocupan principalmente del manejo anestésico del paciente, están diseñadas para encajar con la vía quirúrgica correspondiente. Por ejemplo, la elección de la anestesia regional puede permitir que el paciente complete la fisioterapia en el día 1 del postoperatorio.

Un proceso para desarrollar vías clínicas se muestra en Figura 1 y XNUMX. Este proceso consiste en lo siguiente:

1. Identificar los objetivos del camino y las diferentes opciones de tratamiento para ayudar a lograr esos objetivos. Esto debe incluir todas las etapas de la anestesia y la cirugía, incluida la recuperación posoperatoria.
2. Identificar las formas en que cada tratamiento interactúa con los demás (p. ej., el tipo de anestesia regional puede afectar la capacidad del paciente para realizar fisioterapia en el posoperatorio, los premedicamentos pueden retrasar el alta debido a la sedación).
3. Identificar los posibles riesgos, costos y beneficios de cada tratamiento, incluida la mortalidad, la morbilidad, la satisfacción del paciente, las capacidades institucionales, el costo financiero y otros factores.
4. Hacer estimaciones numéricas de los riesgos, costos y beneficios identificados en el paso 3. Parte de esta información (p. ej., información sobre costos) se puede recopilar y tabular. Sin embargo, la mayor parte de la información no se puede conocer con certeza. En muchos casos, la literatura médica puede proporcionar estimaciones de las probabilidades involucradas, siempre que el médico comprenda las limitaciones de un estudio en particular.
5. Utilice las estimaciones desarrolladas en el paso 4 para desarrollar los resultados probables y los mejores y peores escenarios para cada vía.
6. Elija la vía que tenga más probabilidades de beneficiar al paciente según el paso 5.
7. Perfeccione continuamente las estimaciones de los riesgos, costos y beneficios a medida que se disponga de nueva información y perfeccione las vías clínicas.

FIGURA 1. Resumen de los pasos involucrados en el desarrollo de una vía clínica.

Si pudiéramos cuantificar los riesgos y beneficios de cada intervención tan fácilmente como podemos cuantificar los costos financieros de los procedimientos y el equipo, los pasos 4, 5 y 6 serían triviales. Sin embargo, esto no suele ser el caso. En muchos casos, puede que no haya datos publicados adecuados para guiar el proceso. A veces, puede haber alguna incongruencia entre los estudios disponibles y la información deseada: los únicos estudios disponibles pueden haberse realizado en poblaciones de pacientes similares, pero diferentes; han analizado procedimientos quirúrgicos similares, pero diferentes; o puede describir intervenciones que no puede replicar exactamente en su institución. No obstante, la coincidencia más cercana a las condiciones institucionales propias se puede utilizar para estimar las probabilidades utilizadas en el paso 5.

Otro riesgo a considerar incluye aquellas complicaciones que pueden no manifestarse hasta mucho después del período de tratamiento. Por ejemplo, los medicamentos, procedimientos o terapias introducidos recientemente, por definición, tendrán riesgos desconocidos a largo plazo. Reconocer las limitaciones de la evidencia existente para cada intervención en la literatura es crucial en el desarrollo del protocolo. Aunque las estadísticas inferenciales mejoran el juicio de un médico más allá de lo que se puede lograr simplemente confiando en sus observaciones personales históricas, desafortunadamente cualquier estudio dado puede tener sesgos imprevistos que pueden hacer que el estudio no sea una guía ideal para el protocolo que se está desarrollando. Como tal, al desarrollar escenarios del "peor de los casos" y del "mejor de los casos", se debe tener en cuenta la posibilidad de que un estudio haya cometido un error de tipo I o (más comúnmente) de tipo II.

REVISIÓN DE CONCEPTOS ESTADÍSTICOS RELEVANTES PARA EL DESARROLLO DE VÍAS ANESTÉSICAS

Una buena analogía del papel de las estadísticas en la mejora del juicio clínico es compararlo con el papel que desempeña una lente de aumento en la mejora de la visión. Los fármacos o intervenciones que tienen efectos grandes y constantes (p. ej., el efecto de la insulina sobre la glucosa o la epinefrina sobre la frecuencia cardíaca) pueden ser fácilmente apreciados por el médico sin ningún tipo de estudio que lo corrobore, del mismo modo que, por lo general, no es necesaria una lente de aumento para ver los resultados francos. pus en una herida. Del mismo modo, un estudio que no tiene la potencia suficiente puede ser incapaz de detectar efectos sutiles, al igual que una simple lupa no es lo suficientemente potente para obtener imágenes de bacterias individuales. Si bien pocos médicos intentarían diagnosticar una infección bacteriana con solo una lupa, los médicos con frecuencia cometen el error de suponer que un resultado negativo informado es sinónimo de ningún efecto, sin considerar el límite de detección del estudio. Las complicaciones raras pero catastróficas son de especial preocupación, ya que es posible que se requiera un número extremadamente grande de pacientes para potenciar adecuadamente un estudio.

Una prueba estadística puede informar que los datos observados son consistentes con el azar (la hipótesis nula, un resultado “negativo”) o rechazar la hipótesis nula y afirmar que existe una asociación entre un tratamiento y un resultado (un resultado “positivo”). . En realidad, puede haber o no una asociación entre un tratamiento y un resultado. Por lo tanto, hay cuatro posibilidades para cualquier prueba estadística, dos de las cuales implican sacar la conclusión correcta y dos de las cuales son errores. Estos se muestran tradicionalmente usando una tabla de 2 × 2 como se muestra en Tabla 3.

Los dos tipos de errores posibles son un error de tipo I (alfa), que consiste en concluir incorrectamente que existe una asociación cuando no existe, y un error de tipo II (beta), que consiste en concluir incorrectamente que no existe asociación cuando en realidad sí existe. . Obviamente, las probabilidades de cometer los dos tipos de errores están relacionadas. Imagine una prueba estadística que siempre afirme que existe una asociación entre el tratamiento y el resultado, independientemente de los datos. Esta técnica con frecuencia cometerá errores de tipo I, pero nunca cometerá un error de tipo II (porque nunca afirma un resultado negativo).

Por convención, las pruebas estadísticas calculan la probabilidad de que un conjunto de datos se deba al azar (el valor p) y si está por debajo de un umbral fijo (alfa), se rechaza la noción de que los datos se deban al azar. Generalmente, también se informa un intervalo de confianza. Cuando se fija alfa, más comúnmente en 0.05, beta será una función de las otras características de la prueba estadística. Una de las fórmulas más simples que relaciona alfa, beta, cambio en la media, desviación estándar de los datos y tamaño de la muestra se muestra en Ecuación 1. Ecuación 1 describe las relaciones de poder para una prueba de una muestra grande de una variable de resultado continua en una sola población con media y desviación estándar conocidas:

donde n es el tamaño de la muestra, σ es la desviación estándar de la muestra, μ es la media de la muestra, μ₀ es la media de la población, ES es el tamaño del efecto y Z es la puntuación Z correspondiente al valor en el subíndice. Diferentes pruebas estadísticas (p. ej., pruebas t para variables continuas, pruebas t para proporciones, χ² pruebas, pruebas de análisis de varianza [ANOVA], etc.) tendrán fórmulas algo diferentes para beta, pero en general beta (y por lo tanto la probabilidad de un error de tipo II) disminuirá con tamaños de muestra más grandes, opciones menos restrictivas de alfa, desviaciones estándar más pequeñas en los datos y tamaños de efecto más grandes.

El poder estadístico es simplemente 1–β y se hace referencia con más frecuencia que β. Si bien alfa se fija más comúnmente en 0.05, una potencia estadística de 0.8 generalmente se considera adecuada para la detección de asociaciones, aunque en algunos casos se aumenta a 0.9. Desafortunadamente, aunque la elección de alfa casi siempre se establece explícitamente en una publicación, a menudo se deja al médico inferir el poder del estudio, particularmente para los resultados secundarios. Afortunadamente, fórmulas como Ecuación 1 se pueden encontrar fácilmente en libros de texto comunes o en paquetes de software estadístico. Además, muchos departamentos académicos de estadística han puesto a disposición herramientas en línea para calcular el poder estadístico. Fórmulas como Ecuación 1 se puede utilizar para calcular el tamaño del efecto más pequeño que es probable que detecte un estudio en particular. Luego, corresponde al médico decidir si este tamaño del efecto es lo suficientemente pequeño como para que los tamaños del efecto más pequeños sean clínicamente irrelevantes. Si los tamaños de efecto más pequeños aún son clínicamente relevantes, entonces el médico que desarrolla una vía debe tener en cuenta la posibilidad de que haya un tamaño de efecto pequeño pero real, se cometió un error de tipo II y ajustar los mejores o peores escenarios en consecuencia. .

EJEMPLOS DE DESARROLLO DE VÍAS

Ahora proporcionamos algunos ejemplos ilustrativos del análisis discutido anteriormente. Primero, presentamos un escenario de caso que ilustra el tipo de análisis descrito. Luego, revisamos algunos ejemplos de medicamentos que se introdujeron en los protocolos quirúrgicos de rutina que causaron daño al paciente; esto ilustra las trampas en el desarrollo de vías. Por último, presentamos los componentes de una vía para el reemplazo total de rodilla.

Caso Ilustrativo: Adyuvantes a la Anestesia Espinal

Suponga que se ha desarrollado un nuevo fármaco (fármaco X) que aumenta la duración de la anestesia espinal cuando se agrega a la bupivacaína. Su grupo realiza artroplastia total de cadera y rodilla bajo anestesia espinal, pero ocasionalmente tiene que cambiar a anestesia general debido a tiempos quirúrgicos inesperadamente largos. En la vía articular total actualmente se usan espinales con bupivacaína sola, pero se está considerando agregar el fármaco X a la vía articular total para prolongar la duración de la anestesia espinal y reducir las conversiones inesperadas a la anestesia general. Un estudio inicial comparó la anestesia espinal con bupivacaína versus el fármaco X más bupivacaína, con 500 pacientes en el grupo de tratamiento y 500 en el grupo control. El estudio encontró que la anestesia espinal con bupivacaína proporcionó una anestesia quirúrgica adecuada solo durante 180 minutos, mientras que la bupivacaína con el fármaco X proporcionó una anestesia quirúrgica adecuada durante 200 minutos (IC del 95 %: 195 a 205 minutos, p < 05). Los resultados secundarios incluyeron la incidencia de vómitos en los días 1 a 3 del postoperatorio y retención urinaria que requirió cateterismo de Foley. En el brazo de control, el 3% y en el brazo de tratamiento el 4% de los pacientes vomitaron después de la operación, pero este resultado no fue estadísticamente significativo. En el brazo de control, el 2 % y en el brazo de tratamiento el 3 % de los pacientes tenían retención urinaria; sin embargo, esto tampoco fue estadísticamente significativo. El medicamento cuesta $50 por dosis.

Análisis de Costos y Beneficios

Incluso para una pregunta relativamente simple (y artificial) como esta, un análisis completo puede volverse complejo. Por lo tanto, presentamos una versión abreviada del procedimiento:

1. Identificar objetivos y opciones de tratamiento. Nos limitamos al objetivo de alargar la anestesia espinal para reducir las conversiones a anestesia general. Deben explorarse alternativas a la inclusión del fármaco X. El fármaco X no debe evaluarse en el vacío, sino en competencia con otras técnicas. Por ejemplo, pueden estar disponibles otros fármacos que prolonguen la anestesia raquídea por un tiempo comparable, o simplemente aumentar la dosis raquídea puede ser factible para prolongar la anestesia quirúrgica. Alternativamente, se puede identificar la subpoblación que probablemente tendrá un tiempo operatorio más prolongado, y estos pacientes podrían recibir automáticamente anestesia general o el fármaco X podría reservarse solo para ellos. Los riesgos y beneficios de cada una de estas opciones deben considerarse individualmente y compararse con el uso habitual del fármaco X.
2. Identifique las formas en que cada tratamiento interactúa con el resto de la vía. Aunque no se mencionaron restricciones, sería necesario confirmar que el uso del fármaco X no requiere un seguimiento postoperatorio especial (como la oximetría de pulso continua), una alteración en los cuidados de enfermería (como cambiar las precauciones contra caídas) o un cambio en la fisioterapia ( como retrasar la movilización) o requerir alteraciones en otras partes de la vía anestésica y quirúrgica. Si se identifican restricciones o interacciones, deben tenerse en cuenta en el paso 3.
3. Identificar riesgos, costos y beneficios. Para esta ilustración, restringimos los análisis a los riesgos, beneficios y costos a los que se alude en el estudio. El beneficio principal sería una mayor duración de la anestesia quirúrgica y una menor necesidad de pasar a la anestesia general, lo que por supuesto conlleva una serie de riesgos y costos concomitantes. Los riesgos incluyen un mayor riesgo de retención urinaria y vómitos postoperatorios. Aunque el estudio inicial no vinculó ninguno de estos resultados con el fármaco X, veremos en el paso 4 que el peor de los casos debe incluir el riesgo de que este estudio cometa un error de tipo II. Los costos son más fáciles de cuantificar: esto agregará $50 en costos de medicamentos a cada cirugía.
4. Haga estimaciones numéricas de los riesgos, costos y beneficios identificados en el paso 3. Los beneficios de este medicamento dependerán de las características específicas de su institución. Por ejemplo, suponga que al revisar sus registros descubre que realizó 500 artroplastias articulares totales en el último año, y 5 de ellas requirieron una conversión inesperada a anestesia general. Los tiempos quirúrgicos totales para los cinco casos fueron 195, 250, 200, 190 y 220 minutos. Utilizando el intervalo de confianza publicado, el uso del fármaco X puede haber eliminado la necesidad de convertir a anestesia general en 2 de los casos (si prolonga el tiempo a 195 minutos) a 3 de los casos (si prolonga el tiempo a 205 minutos).
   Los costos de este medicamento, si se usara en todos los pacientes, serían $25,000 adicionales al año. Si se pudiera identificar una subpoblación de alto riesgo para el uso del fármaco, esto podría reducirse potencialmente. cualquier riesgo nuevo de complicaciones. Sin embargo, consideremos el poder de este estudio. Presumiblemente, los datos sobre la retención urinaria y los vómitos posoperatorios se analizaron mediante una prueba de proporciones. Mediante el uso de calculadoras de potencia en línea o paquetes estadísticos, podemos estimar el tamaño del efecto que se detectaría. Suponiendo una tasa inicial de retención urinaria del 2 % (basada en el grupo de control del estudio), el fármaco necesitaría aumentar la tasa al 5 %–6 % para lograr una potencia de aproximadamente 0.8. Los tamaños de efecto inferiores a este no se detectarán de forma fiable. Para los vómitos postoperatorios, una potencia de 0.8 corresponde al fármaco aumentando la tasa de vómitos al 7%. Si las tasas de vómitos posoperatorios y retención urinaria aumentaran más del doble, la mayoría de los médicos considerarían que se trata de un aumento clínicamente relevante, pero el estudio discutido no lo detectaría de manera confiable. Por lo tanto, debemos considerar la posibilidad de que el estudio haya cometido un error de tipo II y ajustar adecuadamente nuestro peor escenario.
   Si el estudio cometió un error de tipo II, ¿qué debemos usar para nuestras estimaciones del tamaño del efecto? La estimación más razonable puede obtenerse examinando el propio estudio; a medida que se agregan sujetos, las tasas convergen hacia sus valores reales y eventualmente pueden cruzar un umbral de significación estadística. En el estudio comentado, los vómitos posoperatorios fueron del 3 % en el brazo de control y del 4 % en el brazo de tratamiento, y la retención urinaria fue del 2 % en el brazo de control y del 3 % en el brazo de tratamiento. Podemos usar estos aumentos para informar nuestras estimaciones.
   Asumiendo que nuestra institución tiene tasas similares de vómitos en los días 1-3 postoperatorios (3%) y tasas similares de retención urinaria (2%), estimaríamos que aumentarían a 4% y 3%. Con un volumen quirúrgico de 500 pacientes por año, esto corresponde a 5 casos extra de retención urinaria y 5 casos extra de vómito postoperatorio por año.
5. Utilice las estimaciones para construir los mejores y peores escenarios. Mejor caso: eliminar tres conversiones a anestesia general por año. Agregue $25,000 a los costos de atención médica. En el peor de los casos: eliminar dos conversiones a anestesia general por año. Agregue $25,000 a los costos de atención médica. Cree cinco casos adicionales de retención urinaria y cinco casos adicionales de vómitos postoperatorios. En este caso particular, observamos que los beneficios del fármaco pueden mejorar si podemos identificar con precisión una subpoblación que probablemente se beneficie. Por ejemplo, si el fármaco se administra solo al 10% de los pacientes con mayor riesgo de tiempos quirúrgicos prolongados, tanto el costo como la morbilidad asociada con los vómitos y la retención urinaria posoperatorios se reducirían en un factor de 10. Si la subpoblación se determina con precisión identificado, el número de conversiones de anestesia general puede no verse afectado o verse afectado mínimamente.
6. Elija la vía que tenga más probabilidades de beneficiar al paciente. Dependiendo de los riesgos involucrados en las conversiones a anestesia general, este fármaco puede o no valer la pena agregarlo a la vía anestésica. En última instancia, se requiere juicio clínico para tomar una decisión. Sin embargo, al usar el marco discutido, el médico está significativamente mejor informado que si simplemente tomara una decisión basándose únicamente en la intuición.
7. Refinar continuamente las estimaciones de riesgos, costos y beneficios. En este escenario, el volumen quirúrgico anual de la institución (500) es igual al número de pacientes involucrados en cada brazo del estudio. Dado esto, si la institución realiza un seguimiento de sus propias tasas de complicaciones antes y después del cambio, debería poder determinar rápidamente los verdaderos riesgos, beneficios y costos de la intervención y tomar una decisión más informada que el análisis inicial.
   Sorprendentemente, a menudo ocurre que la cantidad de pacientes inscritos en estudios en la literatura publicada es mucho menor que la cantidad de cirugías realizadas incluso en instituciones pequeñas. Por ejemplo, un metanálisis reciente sobre los efectos de los opioides espinales solo incluyó aproximadamente 100 a 150 sujetos y controles para el análisis de vómitos posoperatorios y retención urinaria para fentanilo intratecal, a pesar del uso prolongado y generalizado de fentanilo en la anestesia espinal. Debido a esto, el análisis de los datos internos suele ser útil para evaluar el éxito o el fracaso de la ruta. El uso de datos internos también evita el problema de los estudios publicados que usan poblaciones de pacientes, medicamentos o técnicas ligeramente diferentes a los que se usan en la institución de origen.

EJEMPLOS DE VÍAS QUE CAUSARON DAÑO AL PACIENTE

La sección anterior fue una ilustración hipotética del desarrollo de una parte de un camino. En esta sección, nos tomamos un momento para discutir casos históricos en los que el daño al paciente resultó de la introducción de un nuevo fármaco como parte de la atención perioperatoria de rutina. Aunque estos medicamentos se introdujeron antes de que la noción de vías quirúrgicas y anestésicas se hiciera común, la experiencia con estos medicamentos proporciona información sobre algunos de los peligros de aplicar nuevos tratamientos a grandes cohortes de pacientes.

Enoxaparina y profilaxis de tromboembolismo venoso

La enoxaparina fue la primera heparina de bajo peso molecular aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para uso general. Poco después de la aprobación del fármaco en mayo de 1993, entró en uso generalizado y rutinario como profilaxis del tromboembolismo venoso. Debido a que muchas cirugías ortopédicas, incluida la artroplastia articular total, presentan un alto riesgo de tromboembolismo venoso, y la anestesia epidural o espinal era con frecuencia el anestésico preferido para estos casos, la enoxaparina se usaba a menudo junto con la anestesia neuroaxial.

Antes del desarrollo de la enoxaparina, la heparina subcutánea no fraccionada se había utilizado ampliamente para la profilaxis del tromboembolismo venoso. Si bien el riesgo de hematoma epidural asociado con la administración de enoxaparina se consideró comparable al de la administración subcutánea de heparina inicialmente, se subestimaron las diferencias farmacológicas entre la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada.

Poco después de su introducción, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. comenzó a recibir informes de hematoma epidural asociado con la administración de enoxaparina. En diciembre de 1997, la administración emitió un aviso de salud pública que indicaba que había recibido más de 30 informes de hematoma epidural posneuraxial asociado con enoxaparina y exigía que la enoxaparina llevara una advertencia de recuadro negro que indicaba un riesgo significativo de daño para el paciente. Para abril de 1998, el número de informes había aumentado a más de 40. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos se acercó a la Sociedad Estadounidense de Anestesia Regional y Medicina del Dolor para desarrollar nuevas pautas para el uso de enoxaparina con anestesia neuroaxial. Estas pautas se publicaron en noviembre de 1998 y recomendaban un uso mucho más conservador de enoxaparina.

Aprotinina y Reducción de Transfusiones Perioperatorias

La aprotinina es una pequeña molécula peptídica que actúa como antifibrinolítico al inhibir la tripsina y las enzimas proteolíticas relacionadas. Se usó con mayor frecuencia en cirugía cardíaca, donde se demostró que reduce significativamente los requisitos de transfusión, y se investigó su uso en otros tipos de cirugías, como los procedimientos ortopédicos. Aunque un metanálisis no mostró un mayor riesgo de mortalidad, infarto de miocardio o insuficiencia renal, grandes estudios de observación contradijeron estos hallazgos y demostraron un mayor riesgo de insuficiencia renal posoperatoria. Otros estudios observacionales se centraron en el seguimiento a largo plazo y confirmaron una mayor morbilidad y mortalidad asociadas con la aprotinina, particularmente con respecto no solo a la insuficiencia renal, sino también al accidente cerebrovascular, la muerte y el infarto de miocardio no mortal. Las ventas de aprotinina se detuvieron en 2008; la aprotinina ha sido reemplazada en gran parte por el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico. Sigue habiendo cierta controversia con respecto a si los aumentos observados en la insuficiencia renal se debieron al efecto de la aprotinina oa algún otro factor de confusión.

Discusión

En ambos ejemplos, el daño significativo al paciente resultó de la introducción de un nuevo fármaco en una vía anestésica y quirúrgica porque no había datos suficientes para indicar el potencial de daño al paciente. Los riesgos se hicieron evidentes solo después de que se trató a un mayor número de pacientes y se produjeron complicaciones significativas en los pacientes.

En el primer caso, heparinas de bajo peso molecular y anestesia neuroaxial, la dificultad para predecir el daño al paciente se debió en gran parte a la frecuencia extremadamente baja del evento adverso. Si se supone que el riesgo inicial de hematoma espinal es de 1:150,000 XNUMX, incluso un aumento relativamente grande en el riesgo de hematoma requiere tamaños de muestra grandes para detectar un mayor riesgo. Los tamaños de muestra tan grandes a menudo no se pueden obtener de manera realista antes de la introducción de un medicamento, y solo la vigilancia posterior a la aprobación o el desarrollo de registros clínicos de alta calidad detectarán eventos adversos poco comunes, pero potencialmente catastróficos.

En el segundo caso, aprotinina e insuficiencia renal, se pueden identificar una serie de factores. Las investigaciones iniciales no se centraron en el aumento del riesgo de insuficiencia renal y no investigaron este riesgo o el estudio no tuvo suficiente poder estadístico. Además, algunos creían que las complicaciones asociadas con la aprotinina eran de naturaleza transitoria y que no había riesgos a largo plazo asociados con la aprotinina. Obviamente, esto no pudo investigarse hasta años después de que se comenzara a utilizar la aprotinina.

Estos casos resaltan los riesgos asociados con los nuevos agentes terapéuticos o los antiguos agentes terapéuticos utilizados en situaciones nuevas. Los estudios preliminares pueden investigar los riesgos erróneos o pueden tener poca potencia, o los riesgos pueden ser a largo plazo y pueden no hacerse evidentes hasta mucho después del período de estudio. Dado esto, al considerar los riesgos y beneficios para el paciente, el médico también debe considerar el riesgo desconocido o no cuantificado e incluir el agente solo si la proporción de riesgos y beneficios conocidos y cuantificables es abrumadoramente positiva. Para medicamentos con una larga historia de uso y riesgos bien definidos, se justifica menos precaución.

COMPONENTES DE UNA VÍA COMPLETA: ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA

En esta sección, presentamos los componentes de una vía quirúrgica para la artroplastia total de rodilla. Esto se muestra en Tabla 4. Sin embargo, en lugar de presentar recomendaciones finales (como se haría en una ruta completa), destacamos los problemas comunes que se enfrentan al desarrollar diferentes aspectos de la ruta, así como los medicamentos y las técnicas que se emplean con frecuencia. Esto se hace para evitar implicar que existe un consenso final en torno a la vía "correcta" para la artroplastia total de la articulación; incluso si existiera tal consenso, quedaría obsoleto rápidamente a medida que se dispusiera de nuevos estudios, fármacos y técnicas. Los proveedores con diferentes poblaciones de pacientes y diferentes subespecialidades pueden desarrollar diferentes vías apropiadas para su institución.

Los elementos individuales de la vía incluyen temas tan diversos como la planificación preoperatoria, la educación del paciente, el manejo anestésico intraoperatorio, el manejo del dolor posoperatorio y los objetivos hemodinámicos y de fluidos. Una vía completa, además de contener recomendaciones firmes y detalladas sobre la gestión, contendría un anexo que describa la evidencia que se utilizó para tomar decisiones sobre la vía. Sin embargo, como hemos visto, incluso después de identificar la literatura apropiada, a menudo hay una cantidad significativa de análisis y juicio que se debe usar para aplicar la literatura a la vía.

Una ruta final solo es útil si se distribuye ampliamente a todos los proveedores relevantes. Además de la distribución electrónica, las rutas se pueden mostrar en forma de póster. Esto permite que el proveedor de anestesia tenga los pasos en el camino fácilmente disponibles en diferentes fases de la atención del paciente. Los lugares comunes para mostrar información de vías incluyen áreas preoperatorias, bahías de anestesia regional, quirófanos y salas de trabajo de anestesia. Además, con la llegada de los sistemas de registros médicos electrónicos, muchas instituciones tienen la capacidad de crear conjuntos de pedidos, que automáticamente crean pedidos asociados con la vía.

CONCLUSIÓN

Las vías de anestesia y analgesia perioperatorias brindan una forma única de mejorar la atención al paciente y reducir los costos al implementar los recursos y la tecnología existentes de una manera basada en la evidencia. Por lo tanto, el desarrollo de vías debe considerarse un componente vital de la práctica del anestesiólogo.

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