一项新的 3 期临床试验发表在 英国麻醉杂志 （Zhao et al.，2025）介绍了 adamgammadex这是一种新型γ-环糊精类化合物，可作为舒更葡糖的强效替代品，逆转罗库溴铵引起的神经肌肉阻滞作用。这一突破有望通过缩短患者恢复时间并提高安全性，重塑围手术期护理。

adamgammadex 是什么？

Adamgammadex 是一种化学修饰的环糊精，其作用原理与舒更葡糖类似——它包裹了罗库溴铵分子，从而逆转神经肌肉阻滞。然而，其结构修饰旨在：

• 增加与罗库溴铵的结合亲和力
  
• 降低过敏反应的风险
  
• 改善药代动力学和清除率

研究设计概览

• 类型： 随机、双盲、对照 3 期试验
  
• 人口： 402 名接受全身麻醉择期手术的成年患者
  
• 干预： 罗库溴铵 0.6 mg/kg 用于神经肌肉阻滞，然后：
  
  • Adamgammadex 2 毫克/千克（n = 302）
    
  • 舒更葡糖 2 毫克/千克（n = 100）
• 主要终点： TOF比恢复时间≥0.9
• 次要终点： TOF ≥0.8 和 ≥1.0，安全结果

结果：快速可靠的恢复

主要疗效发现

• 时间与TOF比≥0.9：
  
  • Adamgammadex： 1.49±0.60分钟
    
  • 舒更葡糖： 1.63±0.78分钟
    
  • ➤ Adamgammadex 是 非劣效 并且速度稍快
    
• 到达 TOF 时间≥1.0：
  
  • Adamgammadex： 2.00±0.67分钟
    
  • 舒更葡糖： 2.14±0.89分钟

解释

• Adamgammadex 实现 快速、持续的恢复 来自中度神经肌肉阻滞
  
• 统计上 非劣效 数值上比舒更葡糖更快

安全性：一大优势

不良事件：

• 总体不良事件发生率：
  
  • Adamgammadex： 15.2%排放
    
  • 舒更葡糖： 17.0%排放
    
• 注射部位疼痛 是最常见的事件
  
• 无过敏反应 用adamgammadex观察
  
• 两组心动过缓、恶心和呕吐的发生率相似，且较低

为什么这很重要：

• Sugammadex 虽然有效，但与 过敏性休克 和过敏症，促使人们需要更安全的替代品
  
• Adamgammadex 可能提供 降低免疫介导副作用的风险

比较adamgammadex和sugammadex

临床意义

如果获得批准，adamgammadex 可能成为 改变游戏规则 在麻醉实践中：

• 供 恢复更快
  
• 减少 围手术期并发症
  
• 避免与舒更葡糖相关的过敏反应
  
• 作为患者的重要替代方案 已知的过敏风险

最后的思考

这项试验将 adamgammadex 定位为 高效且可能更安全的选择 用于快速逆转神经肌肉阻滞。随着麻醉界不断寻求提高安全性和效率，adamgammadex 可能很快会成为现代围手术期护理的基石。

欲了解更多详细信息，请参阅 JA.

Zhao Y 等。adamgammadex 逆转罗库溴铵诱导的深部神经肌肉阻滞的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、阳性对照 III 期试验。 Br J Anaesth。 2025; 135：331-339。

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