Um novo ensaio clínico de fase 3 publicado no Jornal Britânico de Anestesia (Zhao et al., 2025) apresenta adamgammadex, um novo composto à base de γ-ciclodextrina, como uma alternativa poderosa ao sugamadex para reverter o bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio. Essa inovação pode remodelar os cuidados perioperatórios, oferecendo tempos de recuperação mais rápidos e um perfil de segurança aprimorado.

O que é adamgamadex?

Adamgammadex é uma ciclodextrina quimicamente modificada que funciona de forma semelhante ao sugamadex — encapsula moléculas de rocurônio para reverter o bloqueio neuromuscular. No entanto, suas modificações estruturais foram projetadas para:

• Aumentar a afinidade de ligação ao rocurônio
  
• Reduz o risco de reações de hipersensibilidade
  
• Melhorar a farmacocinética e a depuração

Visão geral do design do estudo

• Tipo: Ensaio de fase 3 randomizado, duplo-cego e controlado
  
• População: 402 pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral
  
• Intervenção: Rocurônio 0.6 mg/kg para bloqueio neuromuscular, seguido por:
  
  • Adamgammadex 2 mg/kg (n = 302)
    
  • Sugamadex 2 mg/kg (n = 100)
• Ponto final primário: Tempo de recuperação da razão TOF ≥0.9
• Endpoints secundários: TOF ≥0.8 e ≥1.0, resultados de segurança

Resultados: recuperação rápida e confiável

Principais descobertas sobre eficácia

• Razão tempo/TOF ≥0.9:
  
  • Adamgammadex: 1.49 ± 0.60 minutos
    
  • Sugamadex: 1.63 ± 0.78 minutos
    
  • ➤ Adamgammadex era não inferior e um pouco mais rápido
    
• Tempo para TOF ≥1.0:
  
  • Adamgammadex: 2.00 ± 0.67 minutos
    
  • Sugamadex: 2.14 ± 0.89 minutos

Interpretação

• Adamgammadex alcança recuperação rápida e consistente de bloqueio neuromuscular moderado
  
• Estatisticamente não inferior e numericamente mais rápido que o sugamadex

Perfil de segurança: um ponto forte importante

Eventos adversos:

• Taxas gerais de eventos adversos:
  
  • Adamgammadex: 15.2%
    
  • Sugamadex: 17.0%
    
• Dor no local da injeção foi o evento mais comum
  
• Sem reações de hipersensibilidade foram observados com adamgammadex
  
• Bradicardia, náuseas e vômitos ocorreram em frequências baixas semelhantes em ambos os grupos

Por que isso importa:

• Sugamadex, embora eficaz, tem sido associado a anafilaxia e hipersensibilidade, levando à necessidade de alternativas mais seguras
  
• Adamgammadex pode oferecer uma menor risco de efeitos colaterais imunomediados

Comparando adamgammadex e sugamadex

Implicações clínicas

Se aprovado, o adamgammadex pode ser um jogador desafiante na prática anestésica por:

• Oferta recuperação mais rápida
  
• Reduzir complicações perioperatórias
  
• Evitando reações de hipersensibilidade associadas ao sugamadex
  
• Servindo como uma alternativa importante em pacientes com riscos conhecidos de alergia

Considerações finais

Este ensaio posiciona o adamgammadex como um opção altamente eficaz e potencialmente mais segura para reversão rápida do bloqueio neuromuscular. À medida que a comunidade anestésica busca aumentar a segurança e a eficiência, o adamgamadex pode em breve se tornar um pilar fundamental do cuidado perioperatório moderno.

Para informações mais detalhadas, consulte o artigo completo em BJA.

Zhao Y et al. Eficácia e segurança do adamgammadex para reverter o bloqueio neuromuscular profundo induzido por rocurônio: um estudo de fase III multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado positivamente. Ir. J Anaesth. 2025; 135: 331-339.

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