O objetivo deste mês é relacionar a importância do tamanho da amostra conforme relatado pelos próprios pesquisadores e estatísticos. O tamanho da amostra pode causar dificuldades consideráveis para os pesquisadores e é muito provavelmente o motivo mais comum para consultar um estatístico. Infelizmente, o dilema aumenta para aqueles que não consultam um estatístico antes de coletar os primeiros dados para um estudo, pois as hipóteses do estudo, o desenho e até os dados já coletados não podem ser alterados no meio do caminho.
“Pode-se argumentar que é tão inútil e inadequado realizar um estudo com poder inadequado quanto obter um teste diagnóstico de sensibilidade insuficiente para descartar uma doença”. {Eng J. Estimativa do tamanho da amostra: Quantos indivíduos devem ser estudados? Radiologia 2003;207(2):309-13}
Um tamanho de amostra deve ser grande o suficiente para detectar uma diferença (se realmente houver uma diferença), mas não tão grande que pequenas diferenças clinicamente sem importância sejam detectadas. O tamanho adequado da amostra ainda tem aplicação para resultados negativos,
“Se um estudo com resultados negativos tiver um tamanho de amostra suficiente para detectar um efeito clinicamente importante, os resultados negativos são interpretáveis – o tratamento não teve um efeito pelo menos tão grande quanto o efeito considerado clinicamente relevante. Se um ensaio com resultados negativos tem poder insuficiente, um efeito clinicamente importante, mas estatisticamente não significativo, geralmente é ignorado ou, pior, é considerado como significando que o tratamento em estudo não fez diferença. Assim, existem razões científicas importantes para relatar o tamanho da amostra e/ou cálculos de poder.” {Moher D, Dulberg CS, Wells GA. Poder estatístico, tamanho da amostra e seus relatórios em ensaios clínicos randomizados. JAMA 1994;272(2):122-4.}
E ainda tem uma base ética,
“Um estudo com uma amostra muito grande pode ser considerado antiético pelo envolvimento desnecessário de sujeitos extras e os custos correspondentes aumentados. Por outro lado, um estudo com uma amostra muito pequena não será capaz de detectar efeitos clinicamente importantes. Tal estudo pode, portanto, ser cientificamente inútil e, portanto, antiético no uso de assuntos e outros recursos”. {Altman DG. Estatística e ética na pesquisa médica. Br Med J 1980;281(6251):1336-8.}
No próximo mês, as estatísticas em pequenas doses abordarão os fatores que podem influenciar o tamanho da amostra – seu uso apropriado pode ajudar no tamanho da amostra?
