慢性膝痛緩和のための冷却高周波と従来の高周波

に掲載されました 2025年COCOGEN 試験は、慢性的な膝の痛みの管理における冷却高周波 (RF) アブレーションと従来の RF の有効性を評価する研究です。この研究では、12 か月の追跡調査結果と費用対効果分析が提供され、膝関節全置換術 (TKA) 後の変形性膝関節症 (OA) および持続性術後疼痛 (PPSP) に苦しむ臨床医と患者の両方に重要な洞察が提供されます。

この研究が重要な理由

変形性膝関節症（OA）は慢性的な痛みの主な原因であり、運動能力や生活の質に大きな影響を与えます。
持続性術後疼痛（PPSP）は膝関節置換術後の患者の最大53％に影響を及ぼし、疼痛管理が大きな懸念事項となっています。
膝神経の高周波アブレーション (RF) は、低侵襲性の疼痛管理戦略として登場しました。
冷却 RF は、従来の RF よりも大きな病変を作成するように設計されており、長期的な緩和効果が期待できます。
これらの治療法の費用対効果は依然として不明であり、これは医療上の意思決定にとって極めて重要です。

研究概要

COCOGEN 試験は、以下の症状を患う 49 人の患者を対象に、冷却 RF と従来の RF を比較した二重盲検ランダム化比較試験です。

変形性関節症に伴う膝の痛み（OA）
TKA 後の持続性術後疼痛 (PPSP)

分析された主要な指標:

痛みの軽減（数値評価スケール – NRS）
膝の機能性（オックスフォード膝スコア – OKS）
生活の質（EuroQol 5次元3レベル – EQ-5D-3L）
感情的健康（病院不安・抑うつ尺度 - HADS）
薬物使用（薬物定量化スケール III – MQS III）
費用対効果分析（質調整生存年数（QALY）に基づく）

COCOGEN試験の主な結果

12か月で痛みが軽減

50%以上の痛みの軽減を達成した患者:
- 従来のRFでは22.2%
- 冷却RFの場合22.7%
統計的有意性? 2 つの治療法間で全体的な痛みの軽減に有意差はありません。

PPSPとOA患者における有効性

PPSP患者の場合:

- - 冷却RFは従来のRFよりも痛みを大幅に軽減しました。
  - 統計的有意性：p = 0.02。
  - 30%以上の痛みの軽減を達成した患者：0%（従来のRF）対45%（冷却RF）（p = 0.045）。

OA患者の場合:

- どちらの治療法でも痛みの軽減は同等でした。
- 従来の RF では、12 か月時点で数値評価スケール (NRS) の減少がわずかに良好でした。

費用対効果の調査結果

PPSP患者: 冷却 RF は従来の RF よりもコスト効率が高く、コストを抑えながら QALY の増加が見込まれます。
OA患者: 従来の RF は、冷却 RF よりもコスト効率が高く、コストが低く、QALY 結果がわずかに優れていました。

これらの結果は何を意味しますか?

冷却 RF は、膝関節置換術後の持続性術後疼痛 (PPSP) に苦しむ患者にとって、より大きな疼痛緩和と低コストを実現できるため、より良い選択肢であると思われます。
従来の RF は、コストが低く、冷却 RF と同等の痛みの緩和効果があるため、変形性関節症 (OA) に関連する膝の痛みに好まれる場合があります。
どちらの治療法も、50%以上の痛みの軽減を達成する上で大きな利点は示されず、全体的な成功率は約22%でした。
どちらの処置も安全であり、12 か月時点で重大な有害事象は報告されていません。

最終的な考え: 次は何でしょうか?

COCOGEN 試験は、慢性的な膝の痛みに対する高周波アブレーション (RF) を検討している医師と患者にとって貴重な長期データを提供します。ただし、この研究のサンプルサイズが小さいため、これらの結果を確認するにはより大規模な試験が必要です。

今後の研究

COGENIUS 試験 (NCT05407610) は、冷却 RF、従来の RF、および偽手術を XNUMX 年間にわたって比較することを目的としています。

患者と医療従事者にとっての教訓

PPSP 患者は冷却 RF からより多くの恩恵を受ける可能性があります。
OA 患者にとっては、従来の RF の方が費用対効果が高いと感じるかもしれません。
これらの結果をさらに検証するには、より大規模な試験が必要です。

結論

冷却 RF と従来の RF はどちらも慢性的な膝の痛みを和らげますが、冷却 RF は PPSP 患者に明らかな利点があり、より優れた痛みの軽減とコストの節約をもたらします。OA 患者の場合、従来の RF は依然として効果的でより経済的な選択肢です。

今後の研究により、高周波治療は進化を続け、世界中の膝の痛みに苦しむ人々に、最小限の侵襲で長期的な痛みの緩和を提供します。

詳細については、以下の記事全文をご覧ください。 RAPM.

Belba A、Vanneste T、Kallewaard JW、他「慢性膝痛に対する膝神経の冷却法と従来の高周波治療の比較：多施設COCOGEN試験の12か月間の結果と費用対効果」Regional Anesthesia & Pain Medicine 2025;50:36-45。

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