膝の変形性関節症（OA）は、世界中で慢性的な痛みや障害の主要な原因の一つであり続けています。何百万人もの患者が、持続的な膝の痛み、運動能力の低下、こわばり、睡眠障害、生活の質の低下に苦しんでいます。

デ・ラ・フエンテ＝エスクデロらによる、Pain Physician誌に掲載された最新の無作為化臨床試験では、超音波ガイド下膝神経ブロック（GNB）にコルチコステロイドを追加することで、症状のある膝OA患者の転帰が実際に改善されるかどうかを評価した。その結果、局所麻酔薬単独でも、コルチコステロイドに伴うリスクを伴わずに、同等、場合によってはそれ以上の鎮痛効果が得られる可能性が示唆された。

膝神経ブロックとは何ですか？

A 膝神経ブロック これは、膝関節包を支配する感覚神経を標的とした、低侵襲性の介入的疼痛治療手技である。

この処置は一般的に超音波ガイド下で行われ、以下の部位への注射を伴います。

• 上内側膝神経
• 下内側膝神経
• 上外側膝神経

これらの神経は、変形性膝関節症の膝関節から中枢神経系へ痛みの信号を伝達します。これらの神経を遮断することで、痛みを軽減し、機能を改善することができます。

この研究が重要な理由

コルチコステロイドは抗炎症作用があるため、神経ブロックの際に局所麻酔薬と併用されることが多い。しかし、ステロイドには以下のような潜在的な副作用もある。

• 高血糖
• 免疫抑制
• 局所組織変性
• 軟骨毒性
• 全身性代謝合併症

研究者らは、膝OAの神経ブロックにおいて、コルチコステロイドを局所麻酔薬と併用した場合に、臨床的に意義のある効果が得られるかどうかを明らかにしようとした。

研究デザイン

研究者らは、前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施した。

この研究には、2023年4月から2024年1月の間にスペインの三次医療機関で治療を受けた、症状のある膝変形性関節症患者102名が参加した。

治療グループ

患者は無作為に3つの並行グループに分けられた。

1. BCグループ
   • 0.5%ブピバカイン＋20mgトリアムシノロン
2. Bグループ
   • 0.5%ブピバカイン単独
3. Sグループ
   • 生理食塩水プラセボ

すべての処置は超音波ガイド下で行われた。

人口動態

参加者の平均年齢は70歳でした。

その他の基本特性は以下のとおりです。

• 72.5％の女性
• ほぼ半分が 肥満
• ほとんどの患者は12ヶ月以上痛みを抱えていた。
• 90%以上が鎮痛剤を必要とした
• 多くは以前に膝の介入手術を受けていた。

重要な点として、すべてのグループはベースライン時点で同等であり、これにより研究結果の信頼性が向上した。

運動療法も含まれていた

参加者全員が、標準化された大腿四頭筋強化運動プログラムを週3回実施した。

研究者らは、運動は膝の変形性関節症治療の要であり、すべてのグループにおいて機能改善に貢献した可能性が高いと強調した。

主な結果

積極的な治療により痛みが大幅に軽減される

有効治療群はいずれも、プラセボ群よりも痛みの軽減効果が大きかった。

4週目：

• BCグループの痛みの軽減：
  • 数値評価尺度（NRS）で2.24点
• B群の疼痛軽減効果：
  • 2.94ポイント
• 生理食塩水投与群の疼痛軽減効果：
  • 1.29ポイント

効果は最長24週間持続した。

鎮痛効果は、両方の有効治療群において最長6ヶ月間持続した。

しかし、ブピバカイン単独投与群は、ステロイド含有群と比較して、より持続的な改善傾向を示した。

機能改善の結果

研究者らは、検証済みの複数の測定機器を用いて身体機能を評価した。

• ウォマック
• クース
• クヤラが得点

WOMAC機能が改善された

WOMACの身体機能サブスケールでは、ブピバカイン単独投与群で統計的に有意な改善が認められた。

KOOSとKujalaの得点

各グループ間で統計的に有意な差は認められなかった。

• クース
• クヤラスケール
• WOMAC硬直度スコア

気分への影響

研究者らはまた、Escala de Valoración del Estado de Ánimo (EVEA) を使用して気分の変化を評価しました。

各グループ間で、以下の点に関して有意な差は認められなかった。

• 悲しみ
• 不安
• 敵意
• 幸福

安全性プロファイル

全体的に見て、この処置は非常に安全であるように思われた。

重篤な有害事象は発生しなかった。

参加者の中に重篤な合併症を発症した者や、副作用のために治療を中止した者はいなかった。

軽微な副作用が報告されている

9名の患者に軽度の一過性合併症がみられた。

• 一時的な膝の痛み
• 注射部位血腫
• 短時間の不安定感
• 一時的な足指の感覚低下

興味深いことに、有害事象はプラセボ群よりもブピバカイン単独投与群でより多く発生したが、いずれも軽微で自然に治癒するものであった。

ステロイドを避けることが重要な理由

この研究で臨床的に最も重要な発見は、コルチコステロイドは局所麻酔単独の場合と比べて転帰を改善する効果は認められなかったということである。

これは将来の介入的疼痛管理戦略に影響を与える可能性があり、ステロイドを避けることで、以下のような患者のリスクを軽減できる可能性がある。

• 真性糖尿病
• 肥満
• 免疫抑制
• 骨粗鬆症
• 循環器疾患

メカニズムを理解する

ブピバカインは、感覚神経の伝導を選択的に遮断する、作用時間の長い局所麻酔薬である。

捜査官は次のように指摘した。 膝神経ブロック また、以下の可能性もあります。

• リハビリテーションを促進する
• 筋力強化運動への参加率を向上させる
• オピオイドの使用を減らす
• 一部の患者では手術を延期する。

臨床的意義

今回の研究結果は、ステロイドが末梢神経ブロックの効果を必ず高めるという、介入的疼痛治療における一般的な前提に疑問を投げかけるものである。

潜在的な影響としては以下が挙げられます。

• 簡略化された注射手順
• 全身性コルチコステロイド曝露量の減少
• 代謝合併症の軽減
• 高リスク患者に対するより安全な治療
• コストの削減

研究の限界

著者らはいくつかの限界を認めた。

• シングルセンター設計
• サンプルサイズが控えめ
• 6ヶ月間の経過観察のみ
• 運動の継続状況は体系的に追跡されていない。
• 治療にあたる医師を盲検化することはできなかった。

より大規模な多施設共同試験が依然として必要である。

主要な取り組み

• 膝神経ブロック 膝OAの痛みが大幅に軽減
• ブピバカイン単独投与は、ステロイド含有注射と同等またはそれ以上の効果を示した。
• 効果は最長6ヶ月間持続した。
• 機能改善が観察された
• 重篤な有害事象は認められなかった。
• コルチコステロイドを避けることで安全性が向上する可能性がある

今後の方向性

今後の研究では、以下の点が検討される可能性がある。

• より長い追跡期間
• 反復注射プロトコル
• 監督下でのリハビリテーションとの組み合わせ
• 高周波アブレーションとの比較
• ヒアルロン酸または多血小板血漿との直接比較

結論

この無作為化プラセボ対照試験は、超音波ガイド下手術の使用を支持する重要な証拠を提供する。 膝神経ブロック 症状のある膝変形性関節症に対して、局所麻酔のみで治療を行う。

コルチコステロイドの追加は転帰を改善せず、多くの患者にとって不要である可能性がある。臨床医が膝OAに対する効果的な非外科的かつオピオイド節約療法をますます求める中、ステロイドフリー 膝神経ブロック ますます魅力的な選択肢となる可能性がある。

詳細については、以下の記事全文をご覧ください。 痛みの専門医。

de la Fuente-Escudero C、Den Heijer CS、Zamorano FNB、et al. 局所麻酔薬単独またはコルチコステロイドとの併用による超音波ガイド下膝関節神経ブロックが膝変形性関節症患者に及ぼす影響：プラセボ対照ランダム化臨床試験。Pain Physician. 2026;29(2):143-153.

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