新たな第3相臨床試験が発表された。 麻酔のイギリスジャーナル （Zhao et al., 2025）は、 アダムガンマデックス新規γ-シクロデキストリン系化合物である「」は、ロクロニウム誘発性神経筋遮断の解除において、スガマデクスの強力な代替薬として期待されています。この画期的な進歩は、回復時間の短縮と安全性プロファイルの改善をもたらし、周術期ケアを根本から変える可能性を秘めています。

アダムガンマデックスとは何ですか?

アダムガマデクスは、スガマデクスと同様の作用を持つ化学修飾シクロデキストリンで、ロクロニウム分子を包接して神経筋遮断を解除します。しかし、その構造的修飾は、以下の目的で設計されました。

• ロクロニウムへの結合親和性を高める
  
• 過敏症反応のリスクを軽減する
  
• 薬物動態とクリアランスの改善

研究デザインの概要

• 種類： ランダム化二重盲検対照第3相試験
  
• 人口： 全身麻酔下で選択的手術を受ける成人患者402名
  
• 介入： 神経筋遮断のためにロクロニウム 0.6 mg/kg を投与し、その後、以下のいずれかを実施します。
  
  • アダムガンマデックス 2 mg/kg (n = 302)
    
  • スガマデクス 2 mg/kg (n = 100)
• 主要評価項目: TOF比の回復時間≥0.9
• 副次的評価項目: TOF ≥0.8および≥1.0、安全性結果

結果：迅速かつ確実な回復

主な有効性に関する知見

• 時間とTOFの比率≥0.9:
  
  • アダムガンマデックス: 1.49 ± 0.60分
    
  • スガマデクス： 1.63 ± 0.78分
    
  • ➤ アダムガンマデックスは 非劣性 そして少し速くなった
    
• TOF ≥1.0 までの時間:
  
  • アダムガンマデックス: 2.00 ± 0.67分
    
  • スガマデクス： 2.14 ± 0.89分

解釈

• Adamgammadexは達成しました 迅速かつ一貫した回復 中等度の神経筋遮断から
  
• 統計的に 非劣性 数値的にはスガマデックスよりも速い

安全性プロファイル：大きな強み

有害事象:

• 全体的な有害事象発生率:
  
  • アダムガンマデックス: 15.2%
    
  • スガマデクス： 17.0%
    
• 注射部位の痛み 最も一般的な出来事でした
  
• 過敏症反応なし アダムガンマデックスで観察された
  
• 徐脈、吐き気、嘔吐は両群で同様の低頻度で発生した。

なぜこれが重要なのか：

• スガマデックスは効果的であるが、 アナフィラキシー および過敏症より安全な代替品の必要性が高まっている
  
• アダムガンマデックスは、 免疫介在性副作用のリスクが低い

アダムガンマデックスとスガマデックスの比較

臨床的意義

承認されれば、アダムガンマデックスは ゲームチェンジャー 麻酔科診療における：

• 提供すること より速い回復
  
• 縮小 周術期合併症
  
• スガマデックスに関連する過敏症反応の回避
  
• 患者にとって重要な代替療法として役立つ 既知のアレルギーリスク

最終的な考え

この試験ではアダムガンマデックスは 非常に効果的で、潜在的に安全な選択肢 迅速な筋弛緩解除に。麻酔科医が安全性と効率性の向上を目指す中、アダムガンマデックスは近い将来、現代の周術期ケアの礎となるかもしれません。

詳しい情報については、 BJA.

Zhao Y et al. ロクロニウム誘発性深筋弛緩の解除におけるアダムガンマデックスの有効性と安全性：多施設共同、無作為化、二重盲検、陽性対照第III相試験。 Br Jアナネス。 2025; 135：331-339。

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