Il 13 maggio 2025, il CDC ha emesso un avviso a livello nazionale sulle infezioni del flusso sanguigno riconducibili a virus contaminati, gel per ultrasuoni non sterile e multiuso, una violazione della sicurezza nel mondo reale che mette a rischio le procedure quotidiane.

Perché questo è importante

Migliori Il CDC ha ora confermato oltre 40 casi di infezioni del flusso sanguigno, causato da Paraburkholderia fungorum, che erano geneticamente collegati a due lotti contaminati di gel per ultrasuoni non sterile (MediChoice® e ClearImage®). Questi isolati sono stati identificati in quattro stati degli Stati Uniti e in altri due paesi, con conseguenti danni significativi per i pazienti. Le procedure ecoguidate sono diventate standard nella medicina moderna, soprattutto in anestesia regionale e accesso vascolare periferico. Tuttavia, la loro sicurezza dipende dai protocolli di controllo delle infezioni che seguiamo. 

Come il CDC ha tracciato il problema

Il sequenziamento genomico ha collegato i focolai di infezione a flaconi multiuso di gel per ultrasuoni non sterile, che sono ancora troppo comunemente utilizzati per procedure ecoguidate che violano l'integrità cutanea (ad esempio, blocchi nervosi, accessi EV, cateteri arteriosi), nonostante le raccomandazioni di lunga data. Le linee guida aggiornate del CDC sono ora chiarissime: Utilizzare solo gel monouso etichettato come “sterile” per in qualsiasi procedura percutanea, inclusi blocchi nervosi ecoguidati e accesso EV periferico. Questa guida è in linea con l'ACEP esistente (American College of Emergency Physicians), AIUM (Istituto americano di medicina ad ultrasuoni), e ASRA (Società americana di anestesia regionale) linee guida, che impongono anche coperture per sonda sterili e monouso per procedure ecoguidate in cui l'integrità della pelle è compromessa.

Il gel sterile non è sufficiente

Sebbene il gel sterile affronti una fonte di contaminazione, non affronta un altro importante vettore: il trasduttore a ultrasuoni stesso. Le sonde trasferiscono facilmente i patogeni da un paziente all'altro o di nuovo nelle mani dell'operatore. Purtroppo, in base ai post sui social media, sembra che l'aderenza all'uso delle coperture per sonda rimane variabilee i medici continuano a improvvisare con medicazioni trasparenti come Tegaderm®. Queste non sono approvate come coperture per sonde, sono sconsigliate dalle linee guida ASRA e possono lasciare residui, che nel tempo possono persino danneggiare la sonda.

Cosa utilizziamo presso NYSORA: le coperture per sonda EZCOVER®.

Le coperture della sonda EZCOVER® sono dotate di un adesivo STOP che obbliga l'operatore a eseguire un breve controllo di sicurezza in 3 punti.

“STOP Before You BLOCK”: timeout di sicurezza integrato

Le coperture per sonda EZCOVER® che utilizziamo nei centri NYSORA hanno anche un adesivo STOP che blocca fisicamente la superficie della sonda. Prima della scansione, l'operatore deve staccarla, forzando una breve Controllo di sicurezza a 3 punti:

• Confermare identità del paziente
• Confermare tipo di procedura
• Confermare sito e lato

Questa pausa automatica supporta la conformità con il protocollo di timeout del punto di cura, riducendo il rischio di blocchi del sito sbagliato ed errori procedurali.

Le coperture della sonda EZCOVER® sono dotate di un adesivo STOP che obbliga l'operatore a eseguire un breve controllo di sicurezza in 3 punti.

L'asporto

Il messaggio del CDC è urgente e inequivocabile: La tecnica sterile deve prevedere sia l'uso di gel sterile sia di una copertura sterile e monouso per la sonda. Affidarsi a soluzioni alternative, come medicazioni riutilizzate o flaconi di gel multiuso, non è più una pratica accettabile e non avrebbe mai dovuto esserlo.

Raccomandazioni per la pratica clinica

• Rimuovere tutti i gel per ultrasuoni non sterili e multiuso disponibili oggi nelle aree chirurgiche.
• Passare al gel sterile monouso pacchetti per qualsiasi procedura percutanea, compresi i inserimenti EV di routine.
• Utilizzare una copertura per sonda sterile e convalidata Per ogni procedura invasiva ecoguidata. Sì, anche per una "flebo rapida".
• Evitare medicazioni trasparenti Come Tegaderm® per la protezione della sonda. Questi non sono approvati dalla FDA per questo scopo e potrebbero compromettere l'integrità della sonda e la sicurezza del paziente.
• Passa a EZCOVER®: Si consiglia di valutare l'integrazione di questo sistema di copertura della sonda per semplificare il controllo delle infezioni e integrare un controllo di sicurezza nel punto di cura senza interrompere il flusso di lavoro.EZCOVER® | B. Braun)

Per campioni, prezzi o per richiedere una demo live del “FERMA prima di BLOCCARE” flusso di lavoro, contattare il rappresentante B. Braun locale.

Rimani vigile, rimani al sicuro

Il Dott. Hadzic e il team NYSORA

Riferimenti:

• Rete di allerta sanitaria del CDC (HAN) n. 503 – Infezioni da Paraburkholderia fungorum collegate a prodotti in gel per ultrasuoni contaminati, Può 13, 2025.
• Linee guida ACEP e AIUM sul controllo delle infezioni nelle procedure ecoguidate.
• Provenzano DA. et al. Linee guida di consenso ASRA per il controllo delle infezioni in medicina del dolore per l'anestesia regionale e la medicina del dolore. Anestesia regionale e medicina del dolore; Pubblicato online: 20 gennaio 2025. 
• CIVCO Medical Solutions, documentazione sulla cura della sonda.
• EZCOVER®