डॉ. अजेतुनमोबी और उनके सहयोगियों (ए एंड ए, 2025) द्वारा किए गए एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण से पता चला है कि सुगैमाडेक्स, एक नया न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड रिवर्सल एजेंट, बैरिएट्रिक सर्जरी से गुजर रहे ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (ओएसए) से पीड़ित मोटे रोगियों में नियोस्टिग्माइन की तुलना में एनेस्थीसिया से तेजी से रिकवरी प्रदान नहीं करता है।
पृष्ठभूमि
न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग ड्रग्स (एनएमबीडी) बेरिएट्रिक प्रक्रियाओं में इंटुबैशन और मांसपेशियों को आराम पहुँचाने के लिए आवश्यक हैं। हालाँकि, सर्जरी के बाद इनके प्रभावों को उलटना ज़रूरी है ताकि अवशिष्ट न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड (एनएमबी) जैसी जटिलताओं से बचा जा सके, जो नियोस्टिग्माइन का उपयोग करते समय 64% तक मामलों में हो सकती हैं।
ओएसए, जो बेरियाट्रिक सर्जरी के 71-86% रोगियों में पाया जाता है, ऑपरेशन के बाद फुफ्फुसीय जटिलताओं के जोखिम को काफी बढ़ा देता है। इन जोखिमों को देखते हुए, एनएमबीडी का अधिक प्रभावी और तेज़ उलटाव परिणामों को बेहतर बनाने में मददगार हो सकता है।
अध्ययन योजना
- प्रकार: डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण
- प्रतिभागियों: 120 मोटापे से ग्रस्त वयस्कों में OSA का निदान
- हस्तक्षेपमरीजों को 1:1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से या तो निम्नलिखित प्राप्त करने के लिए चुना गया:
- सुगैमाडेक्स (2 मिलीग्राम/किग्रा)
- नियोस्टिग्माइन (2.5 मिलीग्राम) + ग्लाइकोपाइरोलेट (0.4 मिलीग्राम)
- सुगैमाडेक्स (2 मिलीग्राम/किग्रा)
- निगरानी: न्यूरोमस्कुलर फ़ंक्शन का आकलन करने के लिए ट्रेन-ऑफ-फोर (TOF) काउंट का उपयोग किया गया था
- प्राथमिक परिणाम: दवा देने से लेकर ऑपरेटिंग रूम (ओआर) से छुट्टी मिलने तक का समय
मुख्य निष्कर्ष
प्राथमिक परिणाम में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं
- सुगमाडेक्स समूह: का माध्य या निर्वहन समय 13.0 मिनट
- नियोस्टिग्माइन समूह: का मध्यमान OR निर्वहन समय 13.5 मिनट
द्वितीयक परिणाम
इनमें कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया:
- एक्सट्यूबेशन का समय
- आँखें खोलने का समय
- मजबूत हाथ पकड़ का समय
- ऑपरेशन थियेटर की मेज से बिस्तर पर जाने का समय आ गया है
PACU (पोस्टएनेस्थीसिया केयर यूनिट) अंतर
- PACU में ठहरना था लंबे समय तक सुगैमाडेक्स समूह में: 150 बनाम 127 मिनट (यह परिणाम OSA रोगियों के लिए PACU में 2 घंटे अनिवार्य रूप से रहने की नीति के कारण भ्रमित करने वाला है।)
सुरक्षा परिणाम
- शल्यक्रिया के दौरान या शल्यक्रिया के बाद की जटिलताओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं।
- PACU में विसंतृप्ति की घटना: 5 रोगी (सुगैमाडेक्स) बनाम 3 (नियोस्टिग्माइन)
- ऑपरेशन के बाद गंभीर फुफ्फुसीय जटिलताओं का कोई मामला नहीं
महत्वपूर्ण विचार
लागत अंतर
- सुगमादेक्ष: ~$95 प्रति शीशी
- neostigmine: ~$4 प्रति खुराक
इसकी उच्च लागत के कारण, सुगामाडेक्स को आमतौर पर कई संस्थानों में बचाव परिदृश्यों के लिए आरक्षित किया जाता है।
पद्धतिगत सीमाएँ
- नियोस्टिग्माइन की खुराक (2.5 मिलीग्राम) रोगी के वजन के आधार पर वर्तमान खुराक अनुशंसाओं से कम थी।
- अध्ययन में मात्रात्मक न्यूरोमस्कुलर मॉनिटरिंग का अभाव था, जो अवशिष्ट एनएमबी का पता लगाने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
- पीएसीयू डिस्चार्ज का मूल्यांकन नहीं किया गया; संस्थागत नीति के कारण सभी रोगियों को न्यूनतम 2 घंटे तक अस्पताल में रखा गया।
नैदानिक निहितार्थ
- यह अध्ययन नियमित बैरिएट्रिक मामलों में सुगैमाडेक्स के लिए लागत प्रभावी, चिकित्सकीय रूप से समतुल्य विकल्प के रूप में नियोस्टिग्माइन के निरंतर उपयोग का समर्थन करता है।
- जटिलताओं की कम दर, उच्च जोखिम वाले OSA रोगियों के प्रबंधन में उच्च-मात्रा, अनुभवी केंद्रों के महत्व को रेखांकित करती है।
बुलेट पॉइंट्स में सारांश
- सुगैमाडेक्स और नियोस्टिग्माइन प्रदान किया गया समान OR डिस्चार्ज समय ओएसए रोगियों में।
- रिकवरी माइलस्टोन या जटिलता दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं।
- नियोस्टिग्माइन की तुलना में सुगैमाडेक्स ने शल्यक्रिया के बाद फुफ्फुसीय जोखिम को कम नहीं किया।
- अध्ययन का समर्थन करता है नियोस्टिग्माइन एक प्रभावी और किफायती दवा है एनएमबीडी उलटने के लिए विकल्प।
- अधिक मजबूत, मात्रात्मक निगरानी वाले तथा लागत-केंद्रित परीक्षणों की आवश्यकता है।
संदर्भ: अजेटुनमोबी ओ एट अल. एनेस्थ एनाल्ज. 2025; 140: 568-576.
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एनेस्थीसिया असिस्टेंट की सिफारिशें इस प्रकार हैं:
कौन सा ज़्यादा प्रभावी है? OSA से पीड़ित और बैरिएट्रिक सर्जरी से गुज़र रहे मोटे मरीज़ों के लिए नियोस्टिग्माइन या सुग्गामाडेक्स?
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