जैसे-जैसे वैश्विक स्तर पर स्वास्थ्य सेवा प्रणालियाँ उच्च-मूल्यवान, रोगी-केंद्रित देखभाल प्रदान करने की दिशा में विकसित हो रही हैं, परिचालन-पूर्व प्रबंधन के प्रत्येक घटक की नैदानिक प्रभावकारिता और आर्थिक स्थिरता, दोनों के लिए गहन जाँच की जा रही है। सक्रिय जाँच का एक क्षेत्र प्रशासन का इष्टतम मार्ग है। एसिटामिनोफेन, आधुनिक सर्जिकल रिकवरी प्रोटोकॉल में नियोजित मल्टीमॉडल एनाल्जेसिया रणनीतियों का एक मुख्य तत्व है।

हाल ही में प्रकाशित एक नया संभावित, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) क्षेत्रीय संज्ञाहरण एवं दर्द चिकित्सा, अंतःशिरा (IV) और मौखिक योगों की तुलना करके इस महत्वपूर्ण मुद्दे को संबोधित करता है एसिटामिनोफेन चल रहे रोगियों में रीढ़ की हड्डी का ऑपरेशनयह अध्ययन IV की उपयोगिता, सीमाओं और लागत-प्रभावशीलता के बारे में बहुमूल्य अंतर्दृष्टि प्रदान करता है एसिटामिनोफेन बाह्य रोगी शल्य चिकित्सा संदर्भ में।

तरीके

इस समानांतर-समूह, एकल-अंधा, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में 82 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया, जो चल-काठ संबंधी उपचार ले रहे थे। रीढ़ की हड्डी का ऑपरेशन या तो किसी तृतीयक देखभाल अकादमिक अस्पताल में या किसी विशिष्ट आर्थोपेडिक अस्पताल में। सभी मरीज़ अमेरिकन सोसाइटी ऑफ़ एनेस्थेसियोलॉजिस्ट्स (ASA) की शारीरिक स्थिति (I-III), शरीर का वज़न ≥50 किलोग्राम, और अंग्रेज़ी समझने की क्षमता के आधार पर शामिल किए जाने के मानदंडों पर खरे उतरे। बहिष्करण मानदंडों में गर्भावस्था, पुनरीक्षण सर्जरी, ज्ञात असहिष्णुता शामिल थी। एसिटामिनोफेन, शल्य चिकित्सा संकेत से असंबंधित पुराना दर्द, और हाल ही में उच्च खुराक ओपिओइड का उपयोग।

मरीजों को यादृच्छिक रूप से निम्न में से कोई एक दिया गया:

• 1000 मिलीग्राम मौखिक एसिटामिनोफेन ऑपरेशन से पहले (ऑपरेशन रूम में पहुंचने से 30 मिनट पहले दिया गया), या
• 1000 मिलीग्राम अंतःशिरा एसिटामिनोफेन ऑपरेशन के दौरान (त्वचा बंद होने से लगभग 30 मिनट पहले दिया जाता है)

महत्वपूर्ण बात यह है कि दोनों समूहों को एक मानकीकृत बहुविध उपचार दिया गया जिसमें सामान्य संज्ञाहरण, शल्यक्रिया के दौरान कीटोरोलैक और डेक्सामेथासोन (जब तक कि प्रतिरुद्ध न हो), और सर्जन द्वारा स्थानीय ब्यूपीवाकेन इनफिल्ट्रेशन शामिल था। शल्यक्रिया के बाद दर्दनाशक उपचार के लिए PACU में आवश्यकतानुसार फेंटेनाइल या हाइड्रोमोर्फोन के साथ संस्थागत प्रोटोकॉल का पालन किया गया, और सहनशीलता बढ़ने पर मौखिक ओपिओइड पर संक्रमण किया गया।

प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदु

प्राथमिक समापन बिंदु पहले 24 घंटों के भीतर कुल पोस्टऑपरेटिव ओपिओइड सेवन था, जिसे अंतःशिरा मॉर्फिन मिलीग्राम समकक्षों (एमएमई) में व्यक्त किया गया था। इस समय-सीमा में पीएसीयू अवधि शामिल थी और इसे 24 घंटे के पोस्टऑपरेटिव फ़ोन फ़ॉलो-अप तक बढ़ाया गया था।

द्वितीयक समापन बिंदु शामिल हैं:

• ऑपरेशन के बाद दर्द के स्कोर का मूल्यांकन 30 मिनट, 60 मिनट और PACU डिस्चार्ज पर किया गया
• आधार रेखा पर और शल्यक्रिया के 15 घंटे बाद रिकवरी की गुणवत्ता-15 (QoR-24) स्कोर
• PACU में रहने की अवधि
• ऑपरेशन के बाद मतली और उल्टी (PONV) की घटना
• दर्द विपत्तिकरण (पीसीएस), ओपिओइड उपभोग और क्यूओआर-15 से संबंधित सहसंबंध विश्लेषण

परिणाम

ओपिओइड की खपत

मुख्य परिकल्पना - कि IV एसिटामिनोफेन ओपिओइड के उपयोग को कम करेगा—यह डेटा द्वारा समर्थित नहीं था। 24 घंटे की औसत एमएमई खपत समूहों के बीच सांख्यिकीय रूप से अप्रभेद्य थी:

• IV समूह: 12.6 मिलीग्राम (IQR: 4.0–27.1)
• मौखिक समूह: 12.0 मिलीग्राम (आईक्यूआर: 4.0–29.5)
• पी-मान: 0.893

"जैसा-उपचारित" मॉडल का उपयोग करते हुए संवेदनशीलता विश्लेषण ने इस अंतर की कमी की पुष्टि की, यहां तक कि क्रॉसओवर के लिए लेखांकन करते समय भी।

पश्चात का दर्द

संख्यात्मक रेटिंग स्केल (एनआरएस, 0-10) के माध्यम से मापी गई दर्द की तीव्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर-समूह भिन्नता नहीं दिखाई दी:

• 30 मिनट पर: IV 5 ± 3 बनाम मौखिक 4 ± 3
• 60 मिनट पर: दोनों समूहों का औसत 4 ± 3 था
• PACU डिस्चार्ज पर: IV 4 ± 2 बनाम मौखिक 3 ± 2

सैद्धांतिक रूप से IV प्रशासन की तीव्र शुरुआत के बावजूद, व्यवहार में इससे दर्दनिवारक प्रभाव में वृद्धि नहीं हुई।

पुनर्प्राप्ति गुणवत्ता

QoR-15 स्कोर - आराम, शारीरिक और भावनात्मक स्थिति, और रिकवरी संतुष्टि का आकलन करने वाला एक मान्य रोगी-रिपोर्ट किया गया उपाय - तुलनीय परिणाम दिखाता है:

• प्रीऑपरेटिव: IV 112 बनाम ओरल 105
• ऑपरेशन के बाद: IV 107 बनाम मौखिक 113
• स्कोर में परिवर्तन: सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं (p = 0.272)

उल्लेखनीय रूप से, मौखिक एसिटामिनोफेन आधार रेखा से QoR-15 में मामूली सुधार हुआ, जबकि IV समूह में रिकवरी की गुणवत्ता में मामूली गिरावट देखी गई। हालाँकि, इन अंतरों को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना गया।

PACU में रहने की अवधि और PONV

इनमें से किसी में भी कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया:

• PACU में रहने की अवधि: IV 127 मिनट बनाम मौखिक 143 मिनट
• पीओएनवी घटना: IV 19.0% बनाम मौखिक 12.5% (पी = 0.549)

प्रतिकूल घटनाएँ

किसी भी फॉर्मूलेशन के कारण कोई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया नहीं हुई, जिससे समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल को बल मिला एसिटामिनोफेन, मार्ग की परवाह किए बिना.

लागत विश्लेषण

अध्ययन से प्राप्त सबसे उल्लेखनीय अवलोकनों में से एक दवा अधिग्रहण लागत में विसंगति है:

• IV एसिटामिनोफेन: $10.85–$28.42 प्रति खुराक
• मौखिक एसिटामिनोफेन: $0.03–$0.07 प्रति खुराक

नैदानिक श्रेष्ठता के अभाव को देखते हुए, IV के लिए गुणवत्ता-समायोजित परिणाम की लागत एसिटामिनोफेन यह कई गुना ज़्यादा है। सालाना की जाने वाली सर्जरी की संख्या से गुणा करने पर, यह स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए एक बड़ा, और यकीनन अनावश्यक, खर्च दर्शाता है।

मनोवैज्ञानिक भविष्यवक्ता और पुनर्प्राप्ति परिणाम

अध्ययन में दर्द की अनुभूति और उससे उबरने पर उनके प्रभाव का आकलन करने के लिए दर्द विनाशकारी पैमाना (पीसीएस) जैसे मान्य मनोवैज्ञानिक उपकरणों को भी शामिल किया गया। हालाँकि पीसीएस स्कोर पूरे समूह में दर्द रेटिंग के साथ कमज़ोर रूप से सहसंबद्ध थे, केवल IV समूह में एक मध्यम सहसंबद्धता देखी गई (R=0.571, p<0.001), जो कथित दर्दनाशक प्रभाव के साथ एक संभावित मनोसामाजिक अंतःक्रिया का संकेत देता है।

अधिक उल्लेखनीय रूप से, पोस्टऑपरेटिव ओपिओइड उपयोग और QoR-15 स्कोर (R=−0.505, p<0.001) के बीच एक मध्यम नकारात्मक सहसंबंध था, जो ओपिओइड एक्सपोजर और रोगी द्वारा रिपोर्ट की गई खराब रिकवरी के बीच संबंध को उजागर करता है।

इन खोजपूर्ण निष्कर्षों से पता चलता है कि दर्दनाशक दवाओं को अनुकूलित करने के लिए औषधीय प्रभावकारिता और स्वास्थ्य लाभ के मनोवैज्ञानिक आयामों दोनों पर विचार किया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​निहितार्थ

यह परीक्षण पेरिऑपरेटिव एनाल्जेसिया मार्गों के पुनर्मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए मजबूत सबूत प्रदान करता है जो नियमित रूप से IV का पक्ष लेते हैं एसिटामिनोफेन मौखिक रूपों की तुलना में। अधिकांश बाह्य रोगी रोगियों के लिए रीढ़ की हड्डी का ऑपरेशन:

1. मौखिक एसिटामिनोफेन चिकित्सकीय रूप से समतुल्य है
2. IV एसिटामिनोफेन कोई मापनीय लाभ नहीं जोड़ता
3. विशेष परिस्थितियों के अभाव में लागत अंतर अनुचित है

इस तरह के निष्कर्षों को सीधे व्यवहार में लाया जा सकता है और वे अस्पताल के फार्मूलरी, फार्मेसी और चिकित्सा विज्ञान (पी एंड टी) समितियों, तथा पेरीऑपरेटिव देखभाल टीमों को साक्ष्य-आधारित, लागत प्रभावी प्रोटोकॉल तैयार करने में मार्गदर्शन कर सकते हैं।

IV एसिटामिनोफेन कब उपयोगी हो सकता है?

नियमित लाभ की कमी के बावजूद, ऐसे परिदृश्य हैं जहां IV एसिटामिनोफेन उपयोगिता बरकरार रख सकते हैं:

1. मौखिक सेवन के लिए मतभेद वाले रोगी (जैसे, आंत्र रुकावट, उल्टी, इलियस)
2. शल्यक्रिया के तुरंत बाद, जब मौखिक पहुंच में देरी हो जाती है
3. जिन रोगियों को जीआई अवशोषण में देरी के बिना तीव्र दर्दनाशक की आवश्यकता होती है

हालाँकि, ऐसे मामलों को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए और उन्हें नियमित उपयोग के औचित्य के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए।

अध्ययन की सीमाएँ और भविष्य की दिशाएँ

यद्यपि अध्ययन पद्धतिगत दृष्टि से सही है, फिर भी इसमें कई सीमाएं स्वीकार की गई हैं:

1. अंतःशिरा प्लेसीबो का अभाव: इससे अंतःक्रियात्मक ओपिओइड प्रशासन प्रभावित हो सकता है, हालांकि अंतःक्रियात्मक एमएमई में कोई अंतर नहीं देखा गया।
2. साइट परिवर्तनशीलता: यद्यपि रोगियों को दो अलग-अलग शल्य चिकित्सा सेटिंग्स से भर्ती किया गया था, रोगी की विशेषताएं और उपचार प्रोटोकॉल संतुलित थे।
3. केटोरोलैक का उपयोग: यद्यपि यह संभवतः भ्रमित करने वाला है, लेकिन इसका समावेश मानक देखभाल को दर्शाता है तथा इसे समान रूप से वितरित किया गया है।
4. डेटा हानि: प्रविष्टि से पहले हानि के कारण आठ डेटा सेटों को बाहर रखा गया था, लेकिन संवेदनशीलता विश्लेषण ने अंतिम निष्कर्षों पर कोई प्रभाव नहीं होने की पुष्टि की।

भविष्य के अध्ययनों में उप-जनसंख्या (जैसे, उच्च पीसीएस स्कोर वाले रोगी) का पता लगाया जा सकता है या लंबी शल्यक्रिया के बाद की समयावधि में परिणामों की जांच की जा सकती है।

निष्कर्ष

चलित काठ के संदर्भ में रीढ़ की हड्डी का ऑपरेशन, अंतःशिरा का उपयोग एसिटामिनोफेन मौखिक की तुलना में नैदानिक लाभ प्रदान नहीं करता है एसिटामिनोफेन दर्द नियंत्रण, ओपिओइड से बचाव, या रोगी द्वारा अनुभव की गई रिकवरी के संदर्भ में। इसकी उल्लेखनीय रूप से उच्च लागत के साथ, IV फ़ॉर्मूले के नियमित उपयोग का कोई प्रमाण नहीं है। यह अध्ययन इस सिद्धांत को पुष्ट करता है कि साक्ष्य - न कि धारणा या परंपरा - को ऑपरेशन के दौरान औषधीय निर्णयों का मार्गदर्शन करना चाहिए। 

अधिक जानकारी के लिए, पूरा लेख देखें क्षेत्रीय संज्ञाहरण एवं दर्द चिकित्सा.

श्वेन्क ईएस, फर्ड पी, टोरजमैन एमसी, ली सीजे, चार्लटन एआर, यान वीज़ेड, मैककर्डी एमए, केप्लर सीके, श्रोएडर जीडी, फ्लेशमैन एएन, इस्सा टी. एम्बुलेटरी स्पाइन सर्जरी के बाद दर्द और रिकवरी की गुणवत्ता के लिए अंतःशिरा बनाम मौखिक एसिटामिनोफेन: एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। रेग एनेस्थ पेन मेड. 2025 जून 10;50(6):483-488.

एसिटामिनोफेन और रीढ़ की सर्जरी के बारे में अधिक पढ़ें एनेस्थिसियोलॉजी मैनुअल: सर्वोत्तम अभ्यास और केस प्रबंधन.