एडमगैमाडेक्स ने तीसरे चरण के परीक्षण में एक तेज़ और सुरक्षित न्यूरोमस्कुलर रिवर्सल एजेंट के रूप में आशाजनक परिणाम दिखाए - NYSORA

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एडमगैमाडेक्स ने तीसरे चरण के परीक्षण में एक तेज़ और सुरक्षित न्यूरोमस्कुलर रिवर्सल एजेंट के रूप में आशाजनक परिणाम दिखाए

एडमगैमाडेक्स ने तीसरे चरण के परीक्षण में एक तेज़ और सुरक्षित न्यूरोमस्कुलर रिवर्सल एजेंट के रूप में आशाजनक परिणाम दिखाए

में प्रकाशित एक नया चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण ब्रिटिश जर्नल ऑफ एनेस्थीसिया (झाओ एट अल., 2025) परिचय देता है एडमगैमाडेक्स, एक नवीन γ-साइक्लोडेक्सट्रिन-आधारित यौगिक, जो रोकुरोनियम-प्रेरित न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड को उलटने के लिए सुगैमाडेक्स का एक शक्तिशाली विकल्प है। यह सफलता तेज़ रिकवरी समय और बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान करके पेरिऑपरेटिव देखभाल को नया रूप दे सकती है।

एडमगैमाडेक्स क्या है?

एडमगैमाडेक्स एक रासायनिक रूप से संशोधित साइक्लोडेक्सट्रिन है जो सुगैमाडेक्स की तरह ही काम करता है—यह न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड को उलटने के लिए रोकुरोनियम अणुओं को समाहित करता है। हालाँकि, इसके संरचनात्मक संशोधन इस प्रकार डिज़ाइन किए गए थे:

  • रोकुरोनियम के प्रति बंधन बंधुता में वृद्धि
  • अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करें
  • फार्माकोकाइनेटिक्स और क्लीयरेंस में सुधार
अध्ययन डिज़ाइन पर एक नज़र
  • प्रकार यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, नियंत्रित चरण 3 परीक्षण
  • आबादी: 402 वयस्क रोगियों की सामान्य एनेस्थीसिया के तहत वैकल्पिक सर्जरी की गई
  • हस्तक्षेप: न्यूरोमस्क्युलर ब्लॉक के लिए रोकुरोनियम 0.6 मिलीग्राम/किग्रा, इसके बाद निम्न में से कोई एक:

    • एडमगैमाडेक्स 2 मिलीग्राम/किग्रा (n = 302)
    • सुगैमाडेक्स 2 मिलीग्राम/किग्रा (n = 100)
  • प्राथमिक समापन बिंदु: TOF अनुपात की पुनर्प्राप्ति का समय ≥0.9
  • द्वितीयक समापन बिंदु: TOF ≥0.8 और ≥1.0, सुरक्षा परिणाम
परिणाम: तीव्र और विश्वसनीय रिकवरी
प्रमुख प्रभावकारिता निष्कर्ष
  • समय से TOF अनुपात ≥0.9:

    • एडमगैमाडेक्स: 1.49 ± 0.60 मिनट
    • सुगमाडेक्स: 1.63 ± 0.78 मिनट
    • ➤ एडमगैमाडेक्स था गैर अवर और थोड़ा तेज़
  • TOF ≥1.0 तक का समय:

    • एडमगैमाडेक्स: 2.00 ± 0.67 मिनट
    • सुगमाडेक्स: 2.14 ± 0.89 मिनट
व्याख्या
  • एडमगैमाडेक्स ने हासिल किया तीव्र, निरंतर सुधार मध्यम न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक से
  • सांख्यिकीय गैर अवर और संख्यात्मक रूप से सुगैमाडेक्स से तेज़
सुरक्षा प्रोफ़ाइल: एक प्रमुख ताकत
प्रतिकूल घटनाओं:
  • समग्र प्रतिकूल घटना दर:

    • एडमगैमाडेक्स: 15.2% तक
    • सुगमाडेक्स: 17.0% तक
  • इंजेक्शन स्थल पर दर्द सबसे आम घटना थी
  • कोई अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं एडमगैमाडेक्स के साथ देखे गए
  • दोनों समूहों में ब्रैडीकार्डिया, मतली और उल्टी समान कम आवृत्तियों पर हुई
यह क्यों मायने रखता है:
  • सुगमाडेक्स, प्रभावी होते हुए भी, निम्न से संबद्ध है तीव्रग्राहिता और अतिसंवेदनशीलता, जिससे सुरक्षित विकल्पों की आवश्यकता पर बल मिलता है
  • एडमगैमाडेक्स एक पेशकश कर सकता है प्रतिरक्षा-मध्यस्थ दुष्प्रभावों का कम जोखिम
एडमगैमाडेक्स और सुगैमाडेक्स की तुलना

नैदानिक ​​निहितार्थ

यदि अनुमोदित हो, तो एडमगैमाडेक्स एक हो सकता है खेल परिवर्तक संज्ञाहरण अभ्यास में:

  • की पेशकश तेजी से वसूली
  • कमी परिचालन संबंधी जटिलताएँ
  • सुगैमाडेक्स से जुड़ी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से बचना
  • रोगियों में एक महत्वपूर्ण विकल्प के रूप में कार्य करना ज्ञात एलर्जी जोखिम
अंतिम विचार

यह परीक्षण एडमगैमाडेक्स को एक के रूप में स्थान देता है अत्यधिक प्रभावी और संभावित रूप से सुरक्षित विकल्प न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक को तेज़ी से उलटने के लिए। चूँकि एनेस्थीसिया समुदाय सुरक्षा और दक्षता बढ़ाने की कोशिश कर रहा है, एडमगैमाडेक्स जल्द ही आधुनिक पेरिऑपरेटिव देखभाल का आधार बन सकता है।

अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, पूरा लेख देखें बीजेए.

झाओ वाई एट अल. रोकुरोनियम-प्रेरित गहरे न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक को उलटने के लिए एडमगैमाडेक्स की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, सकारात्मक-नियंत्रित चरण III परीक्षण। ब्र जे अनास्थ. 2025; 135: 331-339.

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