Un nouvel essai clinique de phase 3 publié dans le Journal britannique d'anesthésie (Zhao et al., 2025) introduit adamgammadex, un nouveau composé à base de γ-cyclodextrine, offre une alternative puissante au sugammadex pour inverser le blocage neuromusculaire induit par le rocuronium. Cette avancée pourrait révolutionner les soins périopératoires en offrant des temps de récupération plus rapides et un profil de sécurité amélioré.

Qu'est-ce que l'adamgammadex ?

L'Adamgammadex est une cyclodextrine chimiquement modifiée dont le fonctionnement est similaire à celui du sugammadex : elle encapsule des molécules de rocuronium pour inverser le blocage neuromusculaire. Cependant, ses modifications structurelles ont été conçues pour :

• Augmenter l'affinité de liaison au rocuronium
  
• Réduire le risque de réactions d'hypersensibilité
  
• Améliorer la pharmacocinétique et la clairance

Aperçu de la conception de l'étude

• Catégorie: Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé
  
• Population : 402 patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
  
• Intervention: Rocuronium 0.6 mg/kg pour le bloc neuromusculaire, suivi soit de :
  
  • Adamgammadex 2 mg/kg (n = 302)
    
  • Sugammadex 2 mg/kg (n = 100)
• Critère principal : Temps de récupération du rapport TOF ≥ 0.9
• Critères d'évaluation secondaires: TOF ≥ 0.8 et ≥ 1.0, résultats de sécurité

Résultats : récupération rapide et fiable

Principaux résultats d'efficacité

• Rapport temps/TOF ≥ 0.9 :
  
  • Adamgammadex : 1.49 ± 0.60 min
    
  • Sugammadex : 1.63 ± 0.78 min
    
  • ➤ Adamgammadex était non inférieur et légèrement plus rapide
    
• Temps pour TOF ≥1.0 ​​:
  
  • Adamgammadex : 2.00 ± 0.67 min
    
  • Sugammadex : 2.14 ± 0.89 min

Interprétation

• Adamgammadex atteint récupération rapide et constante d'un bloc neuromusculaire modéré
  
• Statistiquement non inférieur et numériquement plus rapide que le sugammadex

Profil de sécurité : un atout majeur

Événements indésirables :

• Taux globaux d’événements indésirables :
  
  • Adamgammadex : 15.2%
    
  • Sugammadex : 17.0%
    
• Douleur au site d'injection était l'événement le plus courant
  
• Aucune réaction d'hypersensibilité ont été observés avec l'adamgammadex
  
• La bradycardie, les nausées et les vomissements sont survenus à des fréquences basses similaires dans les deux groupes.

Pourquoi cela compte:

• Le Sugammadex, bien qu'efficace, a été associé à anaphylaxie et l'hypersensibilité, ce qui incite à rechercher des alternatives plus sûres
  
• Adamgammadex peut offrir une risque moindre d'effets secondaires à médiation immunitaire

Comparaison de l'adamgammadex et du sugammadex

Implications cliniques

Si approuvé, l'adamgammadex pourrait être un changeur de jeu dans la pratique de l'anesthésie par :

• Offre récupération plus rapide
  
• Réduire complications périopératoires
  
• Éviter les réactions d'hypersensibilité associées au sugammadex
  
• Servir d’alternative importante chez les patients atteints de risques d'allergie connus

Réflexions finales

Cet essai positionne l'adamgammadex comme un option très efficace et potentiellement plus sûre Pour une inversion rapide du bloc neuromusculaire. Alors que la communauté anesthésiste cherche à améliorer la sécurité et l'efficacité, l'adamgammadex pourrait bientôt devenir un élément clé des soins périopératoires modernes.

Pour plus d'informations, reportez-vous à l'article complet dans BJA.

Zhao Y et al. Efficacité et sécurité de l'adamgammadex pour inverser le bloc neuromusculaire profond induit par le rocuronium : un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé positif. Br J Anaesth. 2025; 135: 331-339.

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