Un nuevo ensayo clínico de fase 3 publicado en el Diario británico de anestesia (Zhao et al., 2025) introduce Adamgammadex, un novedoso compuesto a base de γ-ciclodextrina, como una potente alternativa al sugammadex para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio. Este avance podría transformar la atención perioperatoria al ofrecer tiempos de recuperación más rápidos y un perfil de seguridad mejorado.

¿Qué es adamgammadex?

El adamgammadex es una ciclodextrina modificada químicamente que funciona de forma similar al sugammadex: encapsula moléculas de rocuronio para revertir el bloqueo neuromuscular. Sin embargo, sus modificaciones estructurales se diseñaron para:

• Aumentar la afinidad de unión al rocuronio
  
• Reducir el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
  
• Mejorar la farmacocinética y el aclaramiento

Diseño del estudio de un vistazo

• Tipo: Ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado
  
• Población: 402 pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
  
• Intervención: Rocuronio 0.6 mg/kg para bloqueo neuromuscular, seguido de:
  
  • Adamgammadex 2 mg/kg (n = 302)
    
  • Sugammadex 2 mg/kg (n = 100)
• Criterio de valoración principal: Tiempo de recuperación del ratio TOF ≥0.9
• Criterios de valoración secundarios: TOF ≥0.8 y ≥1.0, resultados de seguridad

Resultados: recuperación rápida y confiable

Hallazgos clave de eficacia

• Relación tiempo-TOF ≥0.9:
  
  • Adamgammadex: 1.49 ± 0.60 minutos
    
  • Sugammadex: 1.63 ± 0.78 minutos
    
  • ➤ Adamgammadex fue no inferior y un poco más rápido
    
• Tiempo hasta TOF ≥1.0:
  
  • Adamgammadex: 2.00 ± 0.67 minutos
    
  • Sugammadex: 2.14 ± 0.89 minutos

Interpretación

• Adamgammadex logra recuperación rápida y constante de bloqueo neuromuscular moderado
  
• Estadísticamente no inferior y numéricamente más rápido que el sugammadex

Perfil de seguridad: una gran fortaleza

Eventos adversos:

• Tasas generales de eventos adversos:
  
  • Adamgammadex: 15.2%
    
  • Sugammadex: 17.0%
    
• Dolor en el lugar de la inyección fue el evento más común
  
• Sin reacciones de hipersensibilidad Se observaron con adamgammadex
  
• Se produjeron bradicardia, náuseas y vómitos con frecuencias bajas similares en ambos grupos.

Por qué esto importa:

• El sugammadex, aunque eficaz, se ha asociado con anafilaxia y hipersensibilidad, lo que impulsa la necesidad de alternativas más seguras
  
• Adamgammadex puede ofrecer una menor riesgo de efectos secundarios inmunomediados

Comparación de adamgammadex y sugammadex

Implicaciones clínicas

Si se aprueba, el adamgammadex podría ser un cambio de juego en la práctica de la anestesia por:

• Ofrecimiento recuperación más rápida
  
• La reducción de complicaciones perioperatorias
  
• Cómo evitar las reacciones de hipersensibilidad asociadas al sugammadex
  
• Sirviendo como una alternativa importante en pacientes con riesgos de alergia conocidos

Reflexiones finales

Este ensayo posiciona a adamgammadex como un Opción altamente efectiva y potencialmente más segura Para la reversión rápida del bloqueo neuromuscular. A medida que la comunidad anestésica busca mejorar la seguridad y la eficiencia, el adamgammadex podría convertirse pronto en un pilar de la atención perioperatoria moderna.

Para obtener información más detallada, consulte el artículo completo en BJA.

Zhao Y et al. Eficacia y seguridad de adamgammadex para revertir el bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio: un ensayo de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control positivo. Br J Anaesth. 2025, 135: 331, 339.

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