La búsqueda de protocolos de anestesia más seguros se ha intensificado en los últimos años, impulsada por la crisis de opioides y la creciente concienciación sobre las complicaciones posoperatorias asociadas al consumo de opioides. El ensayo SOFA (Estudio de Anestesia sin Opiáceos), publicado en Anestesiología En 2024, se agrega evidencia importante a este campo en evolución al comparar la anestesia sin opioides (OFA) con las técnicas estándar basadas en opioides en cirugías mayores.

¿Qué es la anestesia sin opioides?

Anestesia sin opioides Es un enfoque anestésico multimodal que omite los opioides durante la cirugía, con el objetivo de reducir el riesgo de complicaciones a corto y largo plazo relacionadas con los opioides. En su lugar, utiliza combinaciones de:

• Ketamina: un antagonista del receptor NMDA
  
• Lidocaína: un anestésico local con efectos analgésicos sistémicos
  
• Clonidina: un agonista α2-adrenérgico
  
• Sulfato de magnesio: mejora la analgesia y reduce los requerimientos anestésicos.

¿Por qué este tema?

La anestesia general tradicional suele incluir opioides como el fentanilo o el sufentanilo para el control del dolor intraoperatorio. Sin embargo, estos fármacos se asocian con:

• Depresion respiratoria
• Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
• Hiperalgesia
• Recuperación gastrointestinal retardada
• Riesgo de uso prolongado de opioides después del alta
  

El ensayo SOFA investigó si la OFA podría mejorar la calidad de recuperación (QoR) en el período postoperatorio temprano.

Principales conclusiones del ensayo SOFA

Diseño del estudio de un vistazo

• Tipo de prueba: Estudio de un solo centro, aleatorizado, controlado y ciego para el paciente y el evaluador.
  
• DuraciónJulio de 2021 – febrero de 2022
  
• Configuración : Centro Hospitalario Universitario de Angers, Francia
  
• Tamaño de la muestra:135 pacientes adultos sometidos a cirugía electiva mayor (excluidos los procedimientos óseos)
  
• Grupos:
  
  • Grupo OFA:Recibió al menos dos de ketamina, lidocaína, clonidina o sulfato de magnesio.
    
  • Grupo estándar:Recibió anestesia estándar basada en opioides (sufentanilo/remifentanilo)

Resultado primario: Calidad de la recuperación (QoR-15)

• A las 24 horas:El grupo OFA obtuvo una puntuación de 114.9 frente a 108.7 en el grupo estándar
• A las 48 horas:El grupo OFA obtuvo una puntuación de 123.0 frente a 114.3
• A las 72 horas:El grupo OFA obtuvo una puntuación de 129.2 frente a 121.9

Aunque estadísticamente significativas, estas mejoras no no alcanzar la diferencia mínima clínicamente importante (6–8 puntos), lo que indica un impacto clínico modesto.

Cómo se implementó la anestesia sin opioides

Pros y contras de OFA

Ventajas:

• Reducción de la incidencia de NVPO
  
• Ligera mejora en la calidad de respuesta inicial
  
• Evita complicaciones relacionadas con los opioides
  

Desventajas:

• Requiere más preparación de medicamentos
  
• Aumento intraoperatorio hipertensión riesgos
  
• No hay reducción en el uso de opioides posoperatorios
  
• No se ha estudiado ampliamente en poblaciones de alto riesgo.

Reflexiones finales

El ensayo SOFA ofrece un respaldo prometedor, aunque modesto, a la OFA para mejorar la recuperación postoperatoria temprana. Si bien los beneficios en las puntuaciones de calidad de respuesta fueron estadísticamente significativos, no alcanzaron un impacto clínico significativo. No obstante, la OFA parece segura y podría contribuir a la reducción de los efectos secundarios relacionados con los opioides en determinados grupos de pacientes.

A medida que la comunidad médica continúa buscando soluciones a la epidemia de opioides, OFA representa una dirección importante, que requiere ensayos multicéntricos más grandes y la inclusión de poblaciones quirúrgicas más diversas.

Referencia: Léger M et al. Protocolo de anestesia sin opioides sobre la calidad temprana de la recuperación después de una cirugía mayor (ensayo SOFA): un ensayo clínico aleatorizado. Anestesiología. 2024, 140: 679, 689.

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