Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie unter der Leitung von Dr. Ajetunmobi und Kollegen (A&A, 2025) hat ergeben, dass Sugammadex, ein neueres Mittel zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade, bei krankhaft fettleibigen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, im Vergleich zu Neostigmin keine schnellere Erholung von der Narkose bewirkt.

Hintergrund

Neuromuskuläre Blocker (NMBDs) sind bei bariatrischen Eingriffen unerlässlich, um die Intubation und Muskelentspannung zu erleichtern. Die postoperative Umkehr ihrer Wirkung ist jedoch entscheidend, um Komplikationen wie eine verbleibende neuromuskuläre Blockade (NMB) zu vermeiden, die bei der Verwendung von Neostigmin in bis zu 64 % der Fälle auftreten kann.

OSA, das bei 71–86 % der Patienten nach bariatrischer Chirurgie auftritt, erhöht das Risiko postoperativer Lungenkomplikationen erheblich. Angesichts dieser Risiken könnte eine effektivere und schnellere Umkehrung der NMBD zur Verbesserung der Ergebnisse beitragen.

Studiendesign

• Typ: Doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie
  
• Teilnehmer: 120 krankhaft fettleibige Erwachsene mit der Diagnose OSA
  
• Eingriffe: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder:
  
  • Sugammadex (2 mg/kg)
    
  • Neostigmin (2.5 mg) + Glycopyrrolat (0.4 mg)
    
• Überwachung: Train-of-Four (TOF)-Zählung wurde verwendet, um die neuromuskuläre Funktion zu beurteilen
  
• Primäres Ergebnis: Zeit von der Medikamentenverabreichung bis zur Entlassung aus dem Operationssaal (OP)

Die wichtigsten Ergebnisse

Kein signifikanter Unterschied im primären Ergebnis

• Sugammadex-Gruppe: Mediane Entlassungszeit im OP von 13.0 Мinuten
  
• Neostigmin-Gruppe: Mediane OR-Entlassungszeit von 13.5 Мinuten

Sekundäre Ergebnisse

Es wurden keine signifikanten Unterschiede beobachtet in:

• Zeit bis zur Extubation
  
• Zeit zum Augenöffnen
  
• Zeit für einen starken Handgriff
  
• Zeit, vom OP-Tisch zum Bett zu wechseln
  

Unterschiede zwischen PACU (Postanesthesia Care Unit)

• PACU-Aufenthalt wurde länger in der Sugammadex-Gruppe: 150 vs. 127 Minuten (Dieses Ergebnis wird durch die obligatorische 2-stündige PACU-Aufenthaltsrichtlinie für OSA-Patienten verfälscht.)
  

Sicherheitsergebnisse

• Keine signifikanten Unterschiede bei intraoperativen oder postoperativen Komplikationen.
  
• Häufigkeit der Entsättigung in der PACU: 5 Patienten (Sugammadex) vs. 3 (Neostigmin)
  
• Keine Fälle schwerer postoperativer Lungenkomplikationen

Wichtige Überlegungen

Kostenunterschied

• Sugammadex: ~95 $ pro Fläschchen
  
• Neostigmin: ~4 $ pro Dosis
  

Aufgrund seiner hohen Kosten wird Sugammadex in vielen Einrichtungen typischerweise für Rettungsszenarien reserviert.

Methodische Einschränkungen

• Die Neostigmindosis (2.5 mg) war niedriger als die aktuellen Dosierungsempfehlungen basierend auf dem Patientengewicht.
  
• In der Studie fehlte eine quantitative neuromuskuläre Überwachung, was die Fähigkeit zur Erkennung von Rest-NMB beeinträchtigen könnte.
  
• Die Entlassung aus der PACU wurde nicht beurteilt; alle Patienten wurden aufgrund der Richtlinien der Einrichtung mindestens 2 Stunden dort behalten.
  

Klinische Implikationen

• Diese Studie unterstützt die fortgesetzte Verwendung von Neostigmin als kostengünstige, klinisch gleichwertige Alternative zu Sugammadex in routinemäßigen bariatrischen Fällen.
  
• Die niedrige Komplikationsrate unterstreicht die Bedeutung erfahrener Zentren mit hohem Behandlungsaufkommen bei der Behandlung von Patienten mit OSA, die einem hohen Risiko ausgesetzt sind.

Zusammenfassung in Stichpunkten

• Sugammadex und Neostigmin bereitgestellt ähnliche OP-Entlassungszeiten bei OSA-Patienten.
  
• Keine signifikanten Unterschiede bei den Genesungsmeilensteinen oder Komplikationsraten.
  
• Sugammadex reduzierte die postoperativen Lungenrisiken im Vergleich zu Neostigmin nicht.
  
• Studienunterstützung Neostigmin als wirksames und wirtschaftliches Wahl für die NMBD-Umkehr.
  
• Es sind robustere, quantitativ überwachte und kostenorientiertere Studien erforderlich.

Referenz: Ajetunmobi O et al. Anesth Analg. 2025; 140: 568-576.

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