Eine neue klinische Studie der Phase 3, veröffentlicht in der Britische Zeitschrift für Anästhesie (Zhao et al., 2025) führt ein adamgammadex, eine neuartige Verbindung auf γ-Cyclodextrin-Basis, als wirksame Alternative zu Sugammadex zur Umkehrung der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade. Dieser Durchbruch könnte die perioperative Versorgung durch schnellere Genesungszeiten und ein verbessertes Sicherheitsprofil neu gestalten.

Was ist Adamgammadex?

Adamgammadex ist ein chemisch modifiziertes Cyclodextrin, das ähnlich wie Sugammadex wirkt: Es kapselt Rocuroniummoleküle ein, um die neuromuskuläre Blockade aufzuheben. Seine strukturellen Modifikationen wurden jedoch entwickelt, um:

• Erhöhung der Bindungsaffinität zu Rocuronium
  
• Reduzieren Sie das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen
  
• Verbesserung der Pharmakokinetik und Clearance

Studiendesign im Überblick

• Typ: Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-3-Studie
  
• Einwohner 402 erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterzogen
  
• Intervention: Rocuronium 0.6 mg/kg zur neuromuskulären Blockade, gefolgt von entweder:
  
  • Adamgammadex 2 mg/kg (n = 302)
    
  • Sugammadex 2 mg/kg (n = 100)
• Primärer Endpunkt: Zeit bis zur Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses ≥0.9
• Sekundäre Endpunkte: TOF ≥0.8 und ≥1.0, Sicherheitsergebnisse

Ergebnis: Schnelle und zuverlässige Genesung

Wichtige Erkenntnisse zur Wirksamkeit

• Zeit-TOF-Verhältnis ≥0.9:
  
  • Adamgammadex: 1.49 ± 0.60 Minuten
    
  • Sugammadex: 1.63 ± 0.78 Minuten
    
  • ➤ Adamgammadex war nicht minderwertig und etwas schneller
    
• Zeit bis TOF ≥1.0:
  
  • Adamgammadex: 2.00 ± 0.67 Minuten
    
  • Sugammadex: 2.14 ± 0.89 Minuten

Dolmetschen

• Adamgammadex erreicht schnelle, konstante Erholung von mittelschwerer neuromuskulärer Blockade
  
• Statistisch gesehen nicht minderwertig und numerisch schneller als Sugammadex

Sicherheitsprofil: eine große Stärke

Nebenwirkungen:

• Gesamtrate unerwünschter Ereignisse:
  
  • Adamgammadex: 15.2%
    
  • Sugammadex: 17.0%
    
• Schmerzen an der Injektionsstelle war das häufigste Ereignis
  
• Keine Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Adamgammadex beobachtet
  
• Bradykardie, Übelkeit und Erbrechen traten in beiden Gruppen mit ähnlich geringer Häufigkeit auf

Warum das wichtig ist:

• Sugammadex ist zwar wirksam, wurde jedoch mit Anaphylaxie und Überempfindlichkeit, was den Bedarf an sichereren Alternativen erhöht
  
• Adamgammadex bietet möglicherweise eine geringeres Risiko immunvermittelter Nebenwirkungen

Vergleich von Adamgammadex und Sugammadex

Klinische Implikationen

Im Falle einer Zulassung könnte Adamgammadex ein Game-Changer in der Anästhesiepraxis durch:

• Mit schnellere Genesung
  
• Reduzierung perioperative Komplikationen
  
• Vermeidung von Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Sugammadex
  
• Dient als wichtige Alternative bei Patienten mit bekannte Allergierisiken

Abschließende Gedanken

Diese Studie positioniert Adamgammadex als hochwirksame und potenziell sicherere Option zur schnellen Aufhebung einer neuromuskulären Blockade. Da die Anästhesiegemeinschaft nach mehr Sicherheit und Effizienz strebt, könnte Adamgammadex bald zu einem Eckpfeiler der modernen perioperativen Versorgung werden.

Ausführlichere Informationen finden Sie im vollständigen Artikel in BJA.

Zhao Y et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Adamgammadex zur Umkehrung einer durch Rocuronium induzierten tiefen neuromuskulären Blockade: eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, positiv kontrollierte Phase-III-Studie. Br J Anaesth. 2025; 135: 331-339.

Holen Sie sich dies und mehr in der AA-App

Dieser Inhalt ist auch verfügbar in der NYSORA Anästhesie-Assistent-App – Ihr intelligentes, von Experten geprüftes Tool für:

• Point-of-Care-Entscheidungen: Sofortige, evidenzbasierte Anleitung
• KI-Unterstützung (MAIA): Tools wie DoseCalc und Case Manager
• Wöchentliche Updates: Protokolle, Tipps und Prüfungswissen

Wissenschaftlich fundiert, von Experten geprüft – intelligenter (und sicherer) als eine Websuche.

Laden Sie jetzt die AA-App herunter um Ihnen eine zuverlässige Anästhesieanleitung in die Tasche zu stecken.